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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#17582
> 試題詳解
10基於保護受試者的倫理原則,藥品執行臨床試驗應符合下列何宣言?
(A)哥本哈根宣言(Declaration of Copenhagen)
(B) 日內瓦宣言(Declaration of Geneva)
(C)赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)
(D) 華盛頓宣言(Declaration of Washington)
答案:
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統計:
A(1), B(3), C(148), D(0), E(0) #645065
詳解 (共 1 筆)
Quinine
B1 · 2022/07/22
#5565962
藥品優良臨床試驗作業準則 第 4 ...
(共 198 字,隱藏中)
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相關試題
11 藥師白天親自主持藥局之業務,晚上到醫院大夜班執業,下列敘述,何者正確? (A)違反藥事法 處新台幣一萬五千元以上六萬元以下罰鍰 (B)兩者工作皆屬於調劑作業故不違法 (C)違反藥師執業處所應以一處爲限,處新台幣五千元以上二萬元以下罰鍰 (D)違反藥師法,處五千元以上二萬元以下罰鍰
#645066
12藥師受理處方,應注意處方上資料不包含下列何項? (A)劑量與用法 (B)病患姓名、地址 (C)醫師署名或蓋章 (D)藥品名稱
#645067
13有關藥師執業,下列敘述何者正確? (A)非加入所在地藥師公會,不得執業 (B)含有毒劇藥品之處方箋應保存三年 (C)應向中央衛生主管機關送驗藥師證書,申請登記,發給執業執照 (D)藥師於業務上如有不正當行為,衛生主管機關得予一年以上三年以下之停業處分
#645068
14經查驗登記審核通過發證之新藥及經衛生署公告指定之醫療器材之監視期間多久? (A)兩者皆自發證日起五年 (B)前者自發證日起五年,後者自發證日起三年 (C)前者自發證日起三年,後者自發證日起五年 (D)兩者皆自發證日起三年
#645069
15輸入中藥產品之藥商,不需檢附下列何項文件? (A)批次紀錄和檢驗規格及方法 (B)限出具日起二年內有效之委託書 (C)該生產國與我國相互認證之製造廠工廠資料 (D)限出具日起之二年內有效許可製售證明文件
#645070
16藥師調劑,應按照處方,不得任意省略或代以他藥,針對「他藥」之定義,下列敘述何者錯誤? (A)不同成分之藥品 (B)不同含量之藥品 (C)不同劑量之藥品 (D)不同顔色之藥品
#645071
17關於某藥局負責人因身體不佳,自行停業已超過一年以上的情事,下列何者錯誤? (A)藥商申請暫停營業以一年爲期限 (B)主管機關得依職權將其有關證照註銷 (C)申請復業應予核准 (D)停業期滿未獲核准繼續停業者,應於停業期滿前三十日內申請復業
#645072
18醫療機構進行尙未經衛生署核准之新成分藥品臨床試驗,渉及違反那一項法令? (A)藥事法 (B)醫療法 (C)醫師法 (D)藥品優良臨床試驗準則
#645073
19申請藥物查驗登記,許可證變更、移轉及展延之案件,未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起幾個月內,敘明理由提出申復? (A)半個月 (B)三個月 (C)四個月 (D)六個月
#645074
20下列何者不是藥品査驗登記所稱採用證明之十大醫藥先進國家? (A)義大利 (B)瑞士 (C)澳洲 (D)比利時
#645075
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