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專技 - 藥事行政與法規
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104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#19190
> 試題詳解
11.藥袋上顯示「皮膚紅疹,若六日內仍未退燒,請告知醫師」字句,該文字應屬下列何者?
(A)藥品的用法
(B)藥品的劑量
(C)警語或副作用
(D)藥師名稱
答案:
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統計:
A(28), B(1), C(5194), D(8), E(0) #722798
詳解 (共 2 筆)
胡美茵
B2 · 2019/05/25
#3372685
應載明 藥師法作用及適應症警語或副作用...
(共 150 字,隱藏中)
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Erika Schwartzkopf
B1 · 2017/07/18
#2346180
藥師法第十九條
(共 9 字,隱藏中)
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相關試題
12.藥師執業之規定,下列何者正確? (A)在衛生福利部服務之藥師,公餘時間可在公立醫院執業 (B)經衛生福利部核發藥師證書後,即可執行業務 (C)藥師執行藥事照護業務,應經登記領照執業 (D)在民間製藥廠執業之藥師,業餘時間可在私人診所執業
#722799
13.下列有關藥師懲戒委員會之決議,何者錯誤? (A)停止全民健保特約 (B)不予懲戒 (C)停業一個月以上一年以下 (D)命接受額外之一定時數繼續教育或臨床進修
#722800
14.依藥師法規定,藥師受理處方應注意處方上之何種事項? (A)藥局名稱 (B)醫院名稱 (C)警語或副作用 (D)醫師簽名或蓋章
#722801
15.藥師執業之規定,下列何者正確? (A)藥師非加入藥師公會全國聯合會,不得執業 (B)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業 (C)向中央衛生主管機關送驗藥師證書,申請登記,發給執業執照,即可執業 (D)藥師遷移他縣(市)執業,應於七日內向原發執業執照之主管機關報告,並依規定申請執業執照,始得執業
#722802
16.藥品物流業者(藥商)不可經營下列何種業務? (A)西藥批發 (B)西藥零售 (C)西藥輸入 (D)西藥調劑
#722803
17.依據研究報告顯示,ΟΟ藥品使用於肝臟酵素CYP2C19 代謝活性較低之病患,其療效會降 低,經衛生福利部再評估該成分藥品之風險與效益後,要求仿單應加刊警語,此係依據那一 法規之規定? (A)藥物安全監視管理辦法 (B)藥師法 (C)藥事法 (D)成藥及固有成方製劑管理辦法
#722804
18.藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後,應於何處註明? (A)病歷 (B)處方箋 (C)專用簿冊 (D)收費收據
#722805
19.Sibutramine經衛生福利部食品藥物管理署評估,認為該成分具有較高之心血管疾病之安全疑慮,故廢止該成分之許可證。此處理之法規依據為何? (A)藥事法第48條:藥物於其製造、輸入許可證有效期間內,經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者,得限期令藥商改善,屆期未改善者,廢止其許可證。但安全疑慮重大者,得逕予廢止之 (B)藥事法第39條:製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請 中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 (C)藥事法第45條:經核准製造或輸入之藥物,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性 (D)藥事法第46條:經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項
#722806
20.依據「藥品優良臨床試驗準則」規定,試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起幾日內通報主管機關或其委託機構? (A)1 (B)7 (C)15 (D)30
#722807
21.申請藥商登記證,應向下列何機關提出申請? (A)中央衛生主管機關 (B)直轄市或縣(市)衛生主管機關 (C)直轄市或縣(市)商業主管機關 (D)直轄市或縣(市)工業主管機關
#722808
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