12.有關生物技術藥品在市場占有率逐年成長,下列何者不是最主要因素?
(A)增進藥品的治療功效、安全性和普遍性
(B)各單位積極訂定法規和標準,鼓勵更多公司投入
(C)慢性病族群增加
(D)製造過程容易,產量高
答案:登入後查看
統計: A(1), B(7), C(7), D(112), E(0) #3973771
統計: A(1), B(7), C(7), D(112), E(0) #3973771
詳解 (共 10 筆)
#7449456
我考試的當下就想
如果D不是答案
那出題老師要得罪多少研究生物製劑領域的人
11
0
#7449464
謝謝川普
8
0
#7451219
考試當下覺得少數送分題,AI詳解加減看
(D) 敘述錯誤(本題答案):
-
生物藥品(Biologics)的製造極度困難且昂貴:與傳統的小分子化學合成藥(Small molecule drugs)不同,生物藥物通常是由活體細胞(如 CHO 細胞、大腸桿菌)進行培養、表現與純化製造而成。
-
結構極度複雜:生物藥物分子量巨大、結構極為複雜(包含高階結構、醣基化修飾等),對溫度、pH 值與培養條件極度敏感,批次間的控制與放大生產(Scale-up)技術門檻極高,絕非「製造過程容易」。
-
正因為製造技術門檻高、設備昂貴、產量與收率有限,生物藥物的售價通常非常昂貴(這也是生技產業的高利潤與高壁壘所在)。
5
0
#7568440
110年第二次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 34 題
有關生物技術及相關產品之敘述,下列何者錯誤?
A.對同一抗體而言,其Sfv片段通常都會比Fab'片段小
B.重組DNA(rDNA)技術可用來生產蛋白質藥物
C.antisense藥物之主要作用為使細胞無法產生所需之標的蛋白質
D.生物相似藥為與原開發的分子複製物(clone)相同
ㅤㅤ
111年第二次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 34 題
有關單株抗體之敘述,下列何者錯誤?
A.許多市售的抗體藥品,多屬於免疫球蛋白G(IgG)亞類
B.對同一抗體而言,其Sfv片段一般都會比Fab'片段小
C.至今仍無法製造出完全人的單株抗體
D.字尾-ximab表示嵌合的,有來自人的恆定區和鼠的可變區
112年第二次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 34 題
有關生物製劑之敘述,下列何者錯誤?
A.antisense therapy之藥物,可以是單股DNA或雙股RNA的結構
B.vitravene 為第一個成功上市之gene therapy 藥物
C.monoclonal antibody相對於多株抗體,具有更高的一致性和重複性
D.recombinant DNA可用於生產許多蛋白質或DNA類生物製劑
115年第一次藥師考試-藥學三(藥劑學與生物藥劑學)・第 36 題
有關生物相似藥(biosimilar)之敘述,下列何者最適當?
A.蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致
B.必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市
C.價格可較原廠生物製劑低
D.不需進行人體臨床實驗
0
0