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專技 - 藥事行政與法規
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90年 - 90 專技高考_藥師:藥事行政與法規#24687
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15 下列何者不是藥事法定義之「偽藥」?
(A) 感冒製劑中含有已禁用的紅色二號色素
(B) 核准之綜合維他命中含男性荷爾蒙成分
(C) 有效期間被塗改之抗生素紅黴素膠囊
(D) 核准之中藥消渴丸含有未經核准之降血糖西藥成分
答案:
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統計:
A(43), B(9), C(5), D(1), E(0) #920888
詳解 (共 1 筆)
Filgrastim zzz
B1 · 2022/07/15
#5556602
藥事法
(共 5 字,隱藏中)
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相關試題
16 下列何者屬於須移送法院審理之劣藥? (A) 擅自添加禁用色素之感冒錠 (B) 超過有效期間之綜合感冒藥 (C) 使用回收容器之咳嗽內服液 (D) 含糖濃度不足之感冒糖漿
#920889
17 下列何項業者不屬藥事法定義之「藥商」? (A) 藥品販賣業者 (B) 藥品製造業者 (C) 化妝品販賣業者 (D) 醫療器材製造業者
#920890
18 一般所稱的新藥安全監視制度,與下列藥品管理的那一階段相關? (A) 藥品查驗登記制度 (B) 優良藥品製造標準 (C) 新藥臨床試驗規範 (D) 藥品上市後副作用安全監視
#920891
19 鴉片(Opium)複方製劑含量每100毫升(或100公克)含0.5公克以上者,屬於第幾級管制藥品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#920892
20 有關傳播業者刊播未經地方衛生主管機關核准之藥物廣告,下列何者不實? (A) 處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰 (B) 經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰 (C) 上項得按次連續處罰,至停止刊播為止 (D) 情節重大者,撤銷傳播業者之營業許可
#920893
21 下列有關藥劑生之業務,何者不正確: (A) 西藥販賣業者之藥品及其買賣之管理,但不得售賣麻醉藥品 (B) 修習中藥課程達規定標準者,可從事中藥販賣業者之藥品及其買賣之管理 (C) 可從事一般藥品之調劑(包含麻醉藥品) (D) 藥事法修正實施前,已在醫院執業者,不受繼續執業之限制
#920894
22 下列敘述,何者不正確? (A) 藥商負責人,應為藥師或藥劑生 (B) 藥商負責人,得不具藥師或藥劑生資格 (C) 藥商之藥品管理人應為藥師或藥劑生 (D) 藥廠之藥品監製人應為藥師或藥劑生
#920895
23 下列藥事法有關試驗用藥物或新藥的敘述,何者不正確? (A) 試驗用藥物係指效能及安全上未經證實僅專供臨床試驗用之藥物 (B) 新藥係指經行政院衛生署審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品 (C) 新療效複方係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者 (D) 新使用途徑係指已核准藥品改變其使用途徑者
#920896
24 藥品實施確效作業(validation)之規定,屬於下列那一種作業規範? (A) 優良藥品製造規範(GMP) (B) 現行優良藥品製造規範(cGMP) (C) 優良藥品調劑作業規範(GDP) (D) 現行優良藥品調劑作業規範(cGMP)
#920897
25 下列有關優良藥品製造規範之敘述,何者不正確? (A) 英文名稱為Good Medicine Practices (B) 為一種提供最起碼標準(minimum requirements)之藥品製造規範 (C) 為一種較最終成品檢驗更完善的全面品管之規範 (D) 為一種確保製造藥品品質之全面品質管制之規範
#920898
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