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專技 - 藥事行政與法規
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98年 - 98-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9844
> 試題詳解
15 下列何種成分為中央衛生主管機關公告禁止使用於化粧品者?
(A)斑蝥酊
(B)尿素
(C)汞及其化合物
(D)感光素101 號
答案:
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統計:
A(48), B(1), C(393), D(4), E(0) #407363
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/03/02
#1648091
硫柳汞(Thiomersal)廣泛用於製...
(共 182 字,隱藏中)
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相關試題
16 下列西藥販賣業者所從事之營業行為中,那一項違反藥事法? (A)兼售動物用藥 (B)兼售化粧品 (C)批發供應處方藥給同業藥商 (D)聘用專任中醫師並請領中藥販賣執照後可販售中藥
#407364
17 下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者正確? (A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況,與試驗藥品間不以具有因果關係為必要 (B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢 (C)應於臨床試驗進行之後,取得受試者自願給予之受試者同意書 (D)試驗主持人於試驗期間發現受試者有疾病需要醫療照護時,應逕予治療無須告知受試者
#407365
18 下列有關生物藥品之敘述,何者錯誤? (A)容器、標籤、仿單及包裝應標明所含防腐劑含量 (B)國外輸入經檢驗結果為不合格者,應由原輸入藥商限期退運,未能退運者,應予以銷燬 (C)本國製造經檢驗結果為不合格者,應一律銷燬 (D)應經檢驗合格加貼查訖封緘方得銷售
#407366
19 下列有關藥商管理之敘述,何者錯誤? (A)藥品製造業者,得兼營自製產品之零售業務 (B)藥局應請領藥商許可執照,始得零售藥品 (C)醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務 (D)經營醫療器材租賃業者,準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定
#407367
20 某器材利用負壓抽吸方式,促使陰莖血管充血,達到勃起效果。下列有關於該器材之敘述,何者正確? (A)屬藥事法所稱之醫療器材 (B)刊登廣告無需核准 (C)為輔助治療性質,使用不需醫師處方 (D)屬民間療法,無需辦理查驗登記
#407368
21 目前行政院衛生署(改為衛生福利部)中藥製劑品質管制對於重金屬的檢測,不包括下列哪一項?(A)鎘(B)鉛(C)汞(D)銅
#407369
22 在中藥材基原的鑑別上,地道藥材的意義不包括: (A)來源相同、種源一致 (B)採收季節正確 (C)藥用部位經過現代科技方法驗證 (D)遵照典籍規定的炮製方法加工
#407370
23 民國97 年 4 月12 日高雄市衛生局抽查轄區某藥局販售之隱形眼鏡用生理食鹽水,該產品標示製造日期 為民國93 年 12 月29 日,有效期限3 年,依藥事法規定,該產品應依下列何者論處? (A)劣藥 (B)偽藥 (C)不良醫療器材 (D)該產品未違反藥事法規定
#407371
24 某藥學系學生在其部落格拍賣隱形眼鏡商品,則下列敘述何者正確? (A)該學生未領有販賣業藥商許可執照不得販售隱形眼鏡 (B)該學生可租用合格廠商部落格,拍賣隱形眼鏡商品 (C)該學生需將拍賣隱形眼鏡商品、數量、規格及說明書預先申請核准 (D)目前隱形眼鏡屬低風險醫療器材,暫不管制
#407372
25 依據藥事法,下列敘述何者錯誤? (A)藥物於其許可證有效期間內,中央衛生主管機關得重新評估其安全性及療效 (B)經核准製造、輸入之藥品,非經中央衛生主管機關核准,不得變更原登記事項 (C)試驗用藥物,應經當地衛生主管機關核准,始得進行臨床試驗 (D)中央衛生主管機關為公益之目的,得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、 仿單等資料
#407373
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