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專技 - 藥事行政與法規
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99年 - 99-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8181
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15.某藥師開設藥局,於民國 95 年因販賣管制藥品阿普唑他(alprazolam),經法院判決有期徒刑三年 定讞,入監服刑,下列敘述何者正確?
(A)因入監服刑,應申請藥局停業三年
(B)應廢止其藥師證書
(C)應廢止藥師執業執照三年
(D)應處停業一個月以上一年以下處分
答案:
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統計:
A(47), B(522), C(79), D(60), E(0) #346834
詳解 (共 2 筆)
Tsun-Jung Zhou
B1 · 2014/07/24
#895104
藥師法 第6條:有下列情事之一者,不得充...
(共 121 字,隱藏中)
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s110267
B2 · 2019/07/04
#3459186
停業最多一年
(共 8 字,隱藏中)
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相關試題
8.下列敘述何者錯誤? (A)經藥師考試及格者,得請領藥師證書 (B)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業 (C)經廢止藥師證書者,不得發給執業執照 (D)藥師執業處所應以一處為限,但急救、醫療機構間之支援或經事先報准者,不在此限
#346827
33 藥師法所定藥師業務,其中「含藥化粧品製造之監製」的業務範圍,包括下列何者? (A)辦理含藥化粧品查驗登記事項 (B)含藥化粧品查驗登記檢驗規格研訂事項 (C)含藥化粧品之原料、物料之檢查及鑑別之指導事項 (D)含藥化粧品製造事項
#407306
16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後,發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述,何者錯誤? (A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品,該案將無法獲得藥害救濟 (B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品,已違反藥事法規定 (C)因藥物引起之嚴重不良反應,醫療機構、藥局、藥商均有通報責任 (D)若上述不良反應確因該藥引起,依藥事法規定,該藥之輸入許可證期滿後不得展延
#346835
17.某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。下列相關之敘述,何者正確? (A)該產品即為維生素 K,目前行政院衛生署已改列食品,無需辦理查驗登記 (B)進口該產品須先向行政院衛生署食品藥物管理局申請許可證 (C)經行政院衛生署食品藥物管理局核准後,該產品得由符合健康食品優良製造規範之製造業者分裝 (D)該產品仍須遵守非藥商不得為藥物廣告之規定
#346836
18.某藥廠擬製造、分裝高致敏性藥物,下列有關該作業場所之敘述,何者錯誤? (A)青黴素類應有專用獨立廠房、設施,必要時可與其他藥品使用相同空氣處理系統 (B)高致敏性之荷爾蒙類藥品應有獨立作業場所 (C)高致敏性抗癌藥如需與一般藥品使用相同作業場所設施時,應防止交叉污染並完成確效 (D)必要時對於非青黴素類產品,應檢驗並確定其未被青黴素類藥品污染
#346837
19.藥事法規定同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品得於新成分新藥許可證核發幾年之後,提出查驗登記申請? (A)立刻 (B)一年 (C)三年 (D)五年
#346838
20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確? (A)紅麴已使用數百年,安全無虞,故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗 (B)中藥藥食同源,本藥視同食品 (C)本藥屬中藥,已無橫紋肌溶解副作用,故無劑量限制 (D)本藥已通過中藥新藥查驗登記(NDA)各項審查作業
#346839
21.下列何者並非藥事法第 50 條「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應」之除外條件? (A)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 (B)同業藥商之批發、販賣 (C)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買 (D)罕見疾病藥物之緊急供應
#346840
22.有關新藥上市前涉及 1000~3000 或更多受試對象的多重醫療中心臨床試驗階段,在新藥研發程序上,屬於第幾階段的臨床試驗? (A)第四階段 (B)第三階段 (C)第二階段 (D)第一階段
#346841
23.有關藥品之標示外使用(off-label use)的敘述,下列何者錯誤? (A)藥品之標示外使用(off-label use)係指將行政院衛生署核准之藥品使用於核定適應症以外的情形 (B)藥品之標示外使用(off-label use)違反藥事法之規定 (C)醫師將行政院衛生署核准之藥品使用於行政院衛生署核定說明書以外的適應症,發生醫療糾紛時,是醫師責任的關鍵之一 (D)美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)對醫師使用 FDA 核准藥品之標示外使用, 並無管理或處分權
#346842
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