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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
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17 依藥事法規定,從事人用生物藥品製造業者,應聘用具製造經驗之技術人員駐場負責製造。此技術人員除應具備相關學系畢業資歷及專門知識之外,須有幾年以上的工作經驗?
(A) 二
(B) 五
(C) 七
(D) 十
答案:
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統計:
A(34), B(213), C(3), D(0), E(0) #451348
詳解 (共 2 筆)
Bogummy
B1 · 2017/02/07
#1612646
藥事法(02510)第三十一條 (特...
(共 118 字,隱藏中)
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LIU
B2 · 2020/05/11
#3946818
法規名稱:藥事法法規類別:行政 > 衛生...
(共 119 字,隱藏中)
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相關試題
18 下列何者不可指示民眾使用指示藥品? (A) 醫師 (B) 護理師 (C) 藥師 (D) 藥劑生
#451349
19 依藥品優良製造規範之規定,下列何者無需設置安全試驗之場所? (A) 抗生素 (B) 生物製劑 (C) 類固醇製劑 (D) 生物技術產品
#451350
20 依規定,成藥中若摻用嗎啡,其含量應在多少以下? (A) 萬分之一 (B) 萬分之二 (C) 千分之一 (D) 千分之二
#451351
21 若桃園縣有一家中藥販賣業者欲調製固有成方製劑,下列對於相關規定之敘述,何者錯誤? (A) 需為衛生署選定公布之固有成方 (B) 需事先向桃園縣衛生局提出申請,經核准登記取得登記證後,始得製售 (C) 提出核准登記申請時,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量等資料 (D) 取得固有成方製劑調製登記證後,得於調劑後售予其他中藥販賣業者販售
#451352
22 下列那一類藥品,得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之? (A) 指示藥品 (B) 固有成方製劑 (C) 乙類成藥 (D) 科學中藥
#451353
24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品,供臨床試驗之用者,應檢附之資料不包括: (A) 受試者同意書 (B) 藥品上市證明 (C) 執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書 (D) 符合規定之人體試驗計畫書
#451355
25 民國八十六年三月一日最先開始實施醫藥分業之地區,下列何者正確? (A) 台北市、台北縣 (B) 台北市、台中市 (C) 台北市、台南市 (D) 台北市、高雄市
#451356
26 衛生署公告第一階段適用藥害救濟法藥物範圍為何? (A) 醫療器材 (B) 西藥 (C) 西藥及中藥 (D) 西藥及醫療器材
#451357
27 依最近通過之藥事法第四十五條之一之規定,發生嚴重藥物不良反應時,下列何者應有責任向衛生主管機關作通報? (A) 藥商、醫療院所、藥局 (B) 藥商、醫療院所、病人 (C) 醫療院所、藥局、病人 (D) 藥商、藥局、病人
#451358
28 下列有關處方藥之藥物廣告規定之敘述,何者正確? (A) 廣告得於各醫學院網站上刊登 (B) 廣告所用之文字、圖畫或言詞應先送審取得核准 (C) 廣告得以採訪或報導方式為之 (D) 廣告不可以刊登於台灣醫學期刊
#451359
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