19.有關甘油栓劑，下列敘述何者錯誤？
(A)製備過程不須加熱
(B)製備過程須添加水
(C)對黏膜具有刺激性
(D)應置於密閉容器中

這題考的是藥劑學中關於「甘油栓劑（Glycerin Suppositories）」的配方組成、製備方法與包裝貯存規範。這題同樣也是一個「觀念陷阱題」。

• 正確答案（錯誤的敘述）：(A) 製備過程不須加熱

• 詳細解題邏輯與選項剖析：

1. 為什麼 (A) 是錯誤（最適當）的？

• 甘油栓劑的固化機制：

  根據 USP 與中華藥典，標準的甘油栓劑配方為：甘油（Glycerin 91%） + 硬脂酸鈉（Sodium stearate 9%） + 蒸餾水（Purified water 5%）。

  • 這裡使用的固化劑是硬脂酸鈉（鈉皂），它在常溫下是堅硬的固體粉末。

• 製備過程的物理變化：

  在製備時，我們必須「先加熱甘油」（通常加熱至約 $90\sim120^\circ\text{C}$），然後將硬脂酸鈉加入已加熱的甘油中攪拌，利用高溫使其完全融化並溶解，最後加入水混勻，才能趁熱倒入模具中冷卻固化成型。

• 結論：

  甘油栓劑的製備絕對需要加熱（熱熔法），否則硬脂酸鈉根本無法溶解分散在甘油中，因此 (A) 敘述錯誤，為本題答案。

2. 其他正確選項分析

• (B) 製備過程須添加水 $\rightarrow$ 【正確】

  • 配方的必要成分：標準處方中包含 5% 的純淨水（Purified water）。水在配方中主要扮演溶劑的角色，協助硬脂酸鈉順利溶解並與甘油混勻，同時也能調節栓劑的硬度與質地。

• (C) 對黏膜具有刺激性 $\rightarrow$ 【正確】

  • 臨床作用機制：我們前面提到，甘油（Glycerin）具有極強的吸濕性與高滲透壓。塞入直腸後，它會迅速奪取直腸黏膜細胞的水分，這種脫水作用會局部刺激直腸黏膜，進而反射性地促進腸道蠕動，達到「通便（瀉藥）」的效果。因此，它對黏膜確實具有刺激性。

• (D) 應置於密閉容器中 $\rightarrow$ 【正確（藥典規範）】

  • 貯存容器的法規定義：

    • 根據 USP 規範，甘油栓劑（Glycerin Suppositories）的包裝與貯存要求為：「Preserve in well-closed containers（貯存於密閉容器中）」。

    • （註：甘油明膠栓劑才是在藥典中特別指定貯存於「緊密容器 Tight containers」中；而一般的甘油栓劑，藥典規範則是置於「密閉容器 Well-closed containers」即可。你的那張手寫筆記底下的考古題 (C) 選項就完美印證了這個考點：甘油明膠需緊密，而可可脂與甘油栓劑置於密閉容器即可）。

? 國考調劑秒殺速記

• 甘油栓劑三劍客：甘油 + 硬脂酸鈉 + 水。

• 製作工藝：熱熔法（不加熱，鈉皂不溶，無法做成栓劑）。

• 貯存容器：密閉容器。