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專技 - 藥事行政與法規
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103年 - 103-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#14224
> 試題詳解
20.藥品之調劑應由藥師為之。但不含下列何者時,得由藥劑生為之?
(A)管制藥品
(B)毒劇藥品
(C)麻醉藥品
(D)新成分藥品
答案:
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統計:
A(100), B(18), C(3232), D(67), E(0) #537201
詳解 (共 2 筆)
簡伯丞
B2 · 2019/07/05
#3462871
補充:
一級管制藥品全部都是麻醉藥品
四級管制藥品全部皆
不
是麻醉藥品
18
2
儒
B1 · 2014/02/05
#778805
藥事法
§
37 II
10
1
相關試題
21.某成分藥品許可證,業已經中央衛生主管機關公告廢止其許可證,如於國內擅自製造,則屬藥事法所稱之: (A)禁藥 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)假藥
#537202
22.下列何者不屬於藥物製造工廠設廠標準規範的範圍? (A)原料藥 (B)藥品 (C)醫療器材 (D)膠囊錠狀食品
#537203
23.藥事法所稱之毒劇藥品,係指列載於下列何者之毒劇藥表中之藥品? (A)中華藥典 (B)中華中藥典 (C)國民處方選輯 (D)各國公定之國家處方集
#537204
24.依據藥事法及其施行細則之規定,包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,其市售及庫存產品如何 處理? (A)其製造或輸入之業者,應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣 (B)其製造或輸入之業者,應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品,連同庫 存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣 (C)其製造或輸入之業者,應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月內收回市售品,連同庫 存品一併銷毀之 (D)其製造或輸入之業者,應自包裝、標籤、仿單經核准變更之日起三個月內收回市售品,連同庫 存品一併銷毀之
#537205
25.某藥商自日本引進「小花眼藥水」,該藥品未經衛生福利部核准即販賣,依藥事法應以下列何者 認定之? (A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
#537206
26.超過有效期間或保存期限之藥品,即屬藥事法所稱之: (A)偽藥 (B)禁藥 (C)劣藥 (D)假藥
#537207
27.下列何種法規不是藥事法所授權訂定的? (A)藥物資料公開辦法 (B)醫療器材管理辦法 (C)藥害救濟申請辦法 (D)藥物製造業者檢查辦法
#537208
28.依據藥事法規定,醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員,其應聘技術人員之資格下列何者錯誤? (A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)者,應聘專任藥師駐廠監製 (B)製造移植器官保存液者,應聘專任藥師駐廠監製 (C)製造一般醫療設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以 上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製 (D)製造衛生材料業者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上 學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製
#537209
29.依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列何項嚴重藥物不良反應發生時,醫療機構及藥局應於得知之日起七日內,依規定辦理通報,並副知持有藥物許可證之藥商? (A)死亡及永久性殘疾 (B)死亡及胎嬰兒先天性畸形 (C)導致病人住院或延長病人住院時間 (D)死亡及危及生命
#537210
30.下列何者為藥事法處罰鍰之機關? (A)衛生福利部 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)直轄市及縣(市)政府 (D)內政部警政署
#537211
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