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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#17582
> 試題詳解
21某藥局受其朋友之託,販賣他自國外旅遊攜回之綜合感冒藥,涉及違反藥事法那一項規定?
(A)明知禁藥而販賣
(B)藥品輸入應先經査驗登記核准發給許可證
(C)藥商不得買賣來源不明之藥品
(D)須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應
答案:
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統計:
A(21), B(12), C(23), D(0), E(0) #645076
詳解 (共 1 筆)
學如逆水行舟,不進則退
B1 · 2023/05/12
#5807951
題幹:「朋友」並非藥商、也沒有任何登記證...
(共 65 字,隱藏中)
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22下列敘述,何者正確? (A)經依法認定爲不良醫療器材者,應自公告或依法認定之日起三個月內回收 (B)經依法認定爲僞藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收 (C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,應於六個月內收回市售品及庫存品 (D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,應於藥物許可證到期之日起六個月內收回驗章
#645077
23農民栽種高經濟作物「銀杏」,採摘銀杏葉後於市場販售,張貼標示可以治療抗血栓,下列敘述何者正確: (A)農民用來治療中風,爲密醫行爲 (B)農民栽種自己販賣,且該品爲自然食品,其廣告不受藥事法之規範,故不須負任何責任 (C)「銀杏」屬於中藥,農民未申請藥商執照販售中藥,罰爲無照藥商 (D)「銀杏」屬於食品,非藥物,不得爲醫療效能之宣傳,農民宣稱療效屬於違規廣告
#645078
24有關藥師公會之敘述,下列何者錯誤? (A)各級藥師公會會址,應設於各級政府所在地 (B)藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地 (C)各級藥師公會之章程,應載明會員(代表)大會及理、監事會會議及會員名冊等事項 (D)各級藥師公會會址,因情形特殊時,經報請社會行政主管機關核准者,得不設於各級政府所在地
#645079
25下列有關藥事法之敘述,何者錯誤? (A)所謂新成分,係指新發明之成分可供藥用者 (B)所謂新藥,係指藥廠試製完成,尙未向行政院衛生署提出査驗登記申請之藥品 (C)所謂新使用途徑,係指已核准藥品改變其使用途徑者 (D)所謂新療效複方,係指已核准藥晶具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
#645080
26下列何項產品廣告,不必事先申請中央或直轄市衛生主管機關核准? (A)藥品 (B)化粧品 (C)健康食品 (D)中藥製劑
#645081
27 「中藥藥品製造、品管之指導」,是行政院衛生署那個機關或單位的權責? (A)藥物食品檢驗局 (B)中醫藥委員會 (C)管制藥品管理局 (D)藥政處
#645082
28學名藥是指其與國內已核准之藥品具有: (A)相同主成分 (B)相同主成分、相同劑型 (C)相同主成分、相同劑型、相同劑量 (D)相同主成分、相同劑型、相同劑量、相同療效
#645083
29非臨床之基因毒性生試驗應於那一個階段完成? (A)第一階段臨床試驗前 (B)第二階段臨床試驗前 (C)第三階段臨床試驗前 (D)提出新藥査驗登記前
#645084
30先期性確效不包括下列何者? (A)安裝驗證 (B)性能驗證 (C)產品確效 (D)製程確效
#645085
31藥師依規定修滿十六個中藥學分課程,可否同時監製西藥與中藥,下列敘述何者正確? (A)西藥製造業者之駐廠監製藥師,如修習中藥課程達適當標準,得兼管其他藥廠監製中藥 (B)西藥製造業者之駐廠監製藥師,如修習中藥課程達適當標準,得於同址兼管中藥製造業務 (C)西藥製造業者之駐廠監製藥師,如修習中藥課程達適當標準,僅能就西藥或中藥擇一監製 (D)不可以同時兼管西藥或中藥製造業務
#645086
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