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專技 - 藥事行政與法規
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101年 - 101-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9805
> 試題詳解
21.下列何者不屬於藥事法所稱之劣藥?
(A)擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
(B)所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
(C)藥品中一部或全部含有污穢或異物者
(D)塗改或更換有效期間之標示者
答案:
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統計:
A(83), B(67), C(23), D(1815), E(0) #406282
詳解 (共 2 筆)
wqfxcdf2
B1 · 2017/06/30
#2305507
塗改或更換有效期間之標示者=屬於偽藥
(共 20 字,隱藏中)
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21
1
Jenny
B2 · 2021/06/15
#4804897
偽藥 (1)未經核准,擅自製造者 (...
(共 77 字,隱藏中)
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2
0
相關試題
複選題22.下列何項廣告,無需申請事先核准? (A)健康食品 (B)藥品 (C)醫療器材 (D)一般化粧品 .
#406283
23.依據藥事法及其相關規定,兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者,屬 藥事法第7條所稱之何種新藥? (A)新成分 (B)新療效複方 (C)新適應症 (D)新使用途徑
#406284
24.依據藥事法,下列敘述何者錯誤? (A)藥局得兼營藥品零售業務。但須另行請領藥商許可執照 (B)西藥販賣業者,不得兼售中藥。但成藥不在此限 (C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質 (D)藥師親自主持之藥局,具有鑑定設備者,得執行藥品之鑑定業務
#406285
25.下列何者不屬藥物樣品贈品管理辦法中之藥物樣品? (A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者 (B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者 (C)藥商申請已核發許可證之藥物供教育宣導之用者 (D)已核發許可證之藥物,申請核准贈與各級衛生醫療機構、醫院診所作為慈善事業使用者
#406286
26.下列何項非屬藥事法管理範疇? (A)藥物販賣及製造 (B)藥商管理 (C)藥師執業登記 (D)藥物查驗登記
#406287
27.下列在藥粧店販售之物品中,何者不以醫療器材管理? (A)衛生棉條 (B)消毒棉花 (C)衛生棉墊 (D)隱形眼鏡用消毒藥水
#406288
28.肝炎檢驗試劑列屬藥事法中那一項管理? (A)藥品 (B)醫療器材 (C)一般檢驗試劑 (D)特殊檢驗試劑
#406289
29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中,有關中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑之規定,下列敘述 何者正確? (A)需經申請當地衛生主管機關核准,始得自行零售 (B)除自行零售外,得批發同業販售之 (C)除自行零售外,經申請中央衛生主管機關核准後,得批發同業販售之 (D)以其營業處所自行零售為限
#406290
30.中藥販賣業之營業範圍包括下列那些?①中藥批發 ②中藥零售 ③中藥輸出及輸入 ④中藥調劑 (A)僅①② (B)僅①②③ (C)僅①②④ (D)①②③④
#406291
31.藥品申請變更新包裝,經中央衛生主管機關核准後,下列處置何者正確? (A)舊包裝應於6個月內回收驗章 (B)舊包裝無需變更,可以販售至有效期限到期為止 (C)舊包裝回收改為新包裝,並且可改變有效期限 (D)新包裝需向地方衛生機關登記驗章
#406292
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