22 滅菌之乾燥藥品或經製成溶液後，經滅菌凍乾製成乾燥藥品，貯於無菌狀態之容器中，使用前加入適當之溶媒使成溶液以供注射之用，此類注射劑不含緩衝劑、稀釋劑或其他附加物，此類製劑之英文標示法為：
(A) ________ for Injection
(B) Sterile ________ for Suspension
(C) Sterile ________
(D) Sterile ________ Suspension

這題的答案是 (C) Sterile [Drug Name]。

我們可以從中華藥典和美國藥典（USP）對於注射劑分類的英文標示命名原則來拆解。題目中有兩個最關鍵的線索：

1. 它出廠時是乾燥藥品（使用前才加溶媒化成溶液）。

2. 它不含緩衝劑、稀釋劑或其他附加物（純藥物）。

依據規範，這類製劑的命名邏輯如下：

• Sterile [Drug Name]：當乾燥藥品不含任何添加物（純物質），純粹經無菌處理或凍乾後裝入無菌容器，使用前再加溶媒溶解時使用。例如：Sterile Ampicillin。

• [Drug Name] for Injection：如果乾燥藥品中含有緩衝劑、賦形劑或其他附加物，溶解後供注射使用，就要用這個標示。例如：Ceftriaxone for Injection。

• Sterile [Drug Name] Suspension：已製備好、可直接注射的無菌懸浮液。

• Sterile [Drug Name] for Suspension：乾燥藥品，加溶媒後會變成「懸浮液」而非澄清溶液。

因為題目明確強調了「不含緩衝劑、稀釋劑或其他附加物」，所以必須選擇最純粹的 (C) Sterile ________。

追問：為何不是A

之所以不能選 (A) [Drug Name] for Injection，最核心的關鍵就在於有沒有含有「附加物（添加劑）」。

我們把這兩個名稱的定義拉出來對比，你就會非常清楚了：

1. 為什麼選 (C) Sterile [Drug Name]？

根據藥典規範，當一個藥物符合以下條件時，官方名稱必須命名為 Sterile [Drug Name]：

• 型態： 它是無菌的乾燥固體（粉末或凍乾物）。

• 成分： 純藥物，不含任何緩衝劑、稀釋劑、賦形劑或其他附加物（Added substances）。

• 使用方式： 臨用前加入適當的無菌溶媒（如注射用水）溶解成澄清溶液後注射。

• 例子： Sterile Ampicillin Sodium（純抗生素粉末，裡面沒有加別的東西，直接滅菌分裝）。

2. 為什麼 (A) [Drug Name] for Injection 不對？

在藥典的定義中，[Drug Name] for Injection 專指：

• 型態： 一樣是無菌的乾燥固體，臨用前要加水溶解。

• 成分： 含有一個或多個附加物（如緩衝劑、赋形劑、安定劑、促溶劑等）。

• 例子： Ceftriaxone for Injection（裡面通常除了主成分外，還會加入特定的緩衝對或賦形劑來維持溶解後的穩定度與酸鹼值）。

總結

這兩者在「外觀」和「用法的操作」上看起來一模一樣（都是一瓶粉末，打針前要打水進去搖勻），但藥典為了讓醫療人員一眼看出「這瓶藥裡面有沒有加其他化學添加物」，做出了嚴格的命名分流：

• 純藥物（無附加物） $\rightarrow$ 命名為 Sterile [Drug Name]

• 有加料（有附加物） $\rightarrow$ 命名為 [Drug Name] for Injection

題目考的就是這個極細微的法規定義，它特別寫出「不含緩衝劑、稀釋劑或其他附加物」，就是直接把 (A) 的路給堵死了，只能選 (C)。