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專技 - 藥事行政與法規
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100年 - 100-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9827
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23 有關醫師得依自開處方親自為藥品之調劑的規定,下列敘述何者錯誤?
(A)須具有藥事法規定之調劑設備
(B)須在醫療急迫情形下
(C)須在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區
(D)須完成藥師繼續教育課程
答案:
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統計:
A(9), B(26), C(31), D(1617), E(0) #406824
詳解 (共 1 筆)
張主芸
B1 · 2020/07/18
#4153525
藥事法<第102條> 醫師...
(共 115 字,隱藏中)
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24 下列敘述何者錯誤? (A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範 (B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範 (C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範 (D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法之規定
#406825
25 下列有關藥物委託檢驗的敘述,何者錯誤? (A)得委託他廠執行藥物臨床試驗 (B)得委託他廠執行藥物技術層面之研究發展 (C)得委託他廠執行半製品或產品之品質管制 (D)得委託他廠執行安定性試驗
#406826
26 下列有關藥物保存期限的敘述,何者正確? (A)臨床試驗用藥,應依受試者之條件,決定標籤上適當之保存期限 (B)臨床試驗用藥所標示之保存期限,應超過原包裝產品原標示之保存期限 (C)藥局對於已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理 (D)藥品刊載保存期限,得以標示製造日期加上批號代替
#406827
27 下列何者不是藥事法所定義之偽藥? (A)主治效能與核准不符者 (B)所含有效成分之名稱,與核准不符者 (C)將他人產品抽換或摻雜者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
#406828
28 某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分,則應以下列那種方式處辦? (A)食品法規處辦 (B)健康食品法規處辦 (C)僅依藥事法有關偽藥處辦 (D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳醫療效能處辦
#406829
29 有關我國藥事法對於藥品販賣業者的規範,下列敘述何者錯誤? (A)從事藥品販賣業者,必須聘有藥事專業人員駐店管理,沒有例外 (B)藥局與藥品販賣業者不同,必須由藥事專業人員才能開設 (C)新設之中藥販賣業者可以聘任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理 (D)西藥廠負責人不必是藥事專業人員,只要依藥事法規定聘任藥師駐廠監製即可
#406830
30 我國設置的行政院衛生署食品藥物管理局,係整併行政院衛生署數個現有藥物與食品管理單位或機構而 成,但是不包括下列那一單位或機構? (A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)行政院衛生署中醫藥委員會 (C)行政院衛生署藥物食品管理局 (D)行政院衛生署食品衛生處
#406831
31 下列何者並非藥事法第 45 條之 1 有關藥品不良反應的立法旨意? (A)在規範藥品不良反應之救濟事宜 (B)在收集藥品不良反應之資料 (C)在透過通報,避免他人得到相似的不良反應 (D)符合世界衛生組織(WHO)走向預防醫學之趨勢
#406832
32 中藥查驗登記管理之基礎科學方法,尚未包括下列何者? (A)針對中藥材中之有效藥理成分進行定性與定量分析 (B)用 DNA 比對相同與否之中藥材植物基原 (C)從組織切片資料歸納品種之異同,鑑定中藥材之植物基原 (D)針對中藥材中之化學指標成分進行定性與定量分析
#406833
33 醫療法有關人體試驗的告知同意(informed consent)之規定,下列敘述何者最正確? (A)書面同意最重要,事前或事後均可以 (B)一定要事前告知,書面同意可有彈性 (C)事前告知與書面同意兩者皆必須 (D)只要取得病人同意,時機與形式並不重要
#406834
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