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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9879
> 試題詳解
28 藥事法中有關藥品製造業者輸入自用原料之規定,下列敘述何者正確?
(A)經申請核准後,始得進口,有效期間 3 年,得依需要自行進口使用
(B)經申請核准後,始得進口,有效期間 2 年,得依需要自行進口使用
(C)經申請核准後,始得進口,有效期間 1 年,得依需要自行進口使用
(D)應於每次進口前申請中央衛生主管機關核准,始得進口
答案:
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統計:
A(21), B(7), C(21), D(163), E(0) #409292
詳解 (共 1 筆)
疫情出題請讓醫事人員好過點~
B1 · 2018/01/19
#2588453
藥事法 第 16 條本法所稱藥品製造...
(共 154 字,隱藏中)
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相關試題
29 合法廠商依許可字號所製造之合法藥品,下列敘述何者正確? (A)可與銷售商協商自訂藥品名稱 (B)可依銷售通路自訂不同的外盒包裝及圖案 (C)可由銷售商自行印製包裝盒,並自己分裝 (D)廠商分裝時可將製造廠及經銷商的名稱、地址分列於包裝上
#409293
30 依藥事法規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。但下列何種情形不在此限? ①機關、團體之購買 ②醫院、診所之購買 ③學術研究機關之購買 ④檢驗機構之購買 (A)①③④ (B)①②③ (C)②③④ (D)①②④
#409294
31 下列何項非屬藥事法管理範疇? (A)藥物販賣及製造 (B)藥商管理 (C)藥師執業登記 (D)藥物查驗登記
#409295
32 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍? (A)罕見疾病藥物之取得 (B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得 (C)罕見疾病病患之社會救濟 (D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
#409296
33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者,不包括下列何者: (A)含藥化粧品製造業者 (B)西藥製造業者 (C)生物製劑製造業者 (D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
#409297
34 下列那一項不在全民健康保險法第三十九條規定之不予給付的範圍內? (A)外傷治療性的齒列矯正 (B)藥癮治療 (C)外科美容手術 (D)人工協助生殖技術
#409298
35 生物藥品申請檢驗封緘,應向下列何機關單位申請? (A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (C)行政院衛生署疾病管制局 (D)行政院衛生署管制藥品管理局
#409299
36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品,但仍被列為管制藥品列管? (A)甲基苯乙基胺(Phentermine) (B)美服培酮(Mifepristone) (C)三唑侖(Triazolam) (D)酚派丙酮(Ketobemidone)
#409300
37 藥事法規定,製造或輸入之藥品,應檢附資料申請藥品查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得 製造或輸入,惟下列那些藥品不適用?①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教學醫 院臨床試驗之試驗用藥物 ③供查驗登記所需試驗之藥物樣品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
#409301
38 下列敘述何者違反藥事法? (A)社區藥局之藥師依國民處方選輯處方,調劑藥品予民眾 (B)甲藥商批發處方藥予乙藥商 (C)防範新型流感,藥局自行販售克流感藥品予民眾備用 (D)從事學術研究之機構,購買處方藥
#409302
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