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專技 - 藥事行政與法規
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91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給?
(A) 管制藥品管理局
(B) 疾病管制局
(C) 藥政處
(D) 藥物食品檢驗局
答案:
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統計:
A(168), B(0), C(3), D(13), E(0) #438366
詳解 (共 1 筆)
草薙素子
B1 · 2017/03/01
#1645981
【管制藥品管理條例】 第16條管制藥品之...
(共 320 字,隱藏中)
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相關試題
29 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準由何單位公告? (A) 行政院衛生署 (B) 藥政處 (C) 藥物食品檢驗局 (D) 管制藥品管理局
#438367
30 基因毒理試驗屬新藥開發之那一階段? (A) 人體臨床試驗階段 (B) 實驗室基礎研究階段 (C) 動物試驗階段 (D) 藥品不良反應通報階段
#438368
31 下列何者非醫師處方藥? (A) 安眠藥 (B) 鎮靜藥 (C) 血清 (D) 營養補充劑
#438369
32 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準,初步檢驗及確認檢驗採行之方法,何者較合理? (A) 初步檢驗採免疫學方法,確認檢驗採氣相層析質譜法 (B) 初步檢驗採氣相層析質譜法,確認檢驗採免疫學方法 (C) 初步檢驗採紫外光分光光度法,確認檢驗採免疫學方法 (D) 初步檢驗採免疫學方法,確認檢驗採高效液相層析法
#438370
33 有關新藥臨床試驗,下列敘述何者錯誤? (A) 非教學醫院不能執行 (B) 擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論,依其建議即可執行 (C) 通過人體試驗委員會並報署核可 (D) 依藥品優良試驗規範執行
#438371
34 下列何者不以第三級管制藥品管制? (A) 製劑中 Codeine 含量,每 100 毫升 5.0 公克以上 (B) 氟硝西泮(Flunitrazpam, FM2) (C) Amobarbital (D) Nalorphine
#438372
35 關於中藥含藥酒類基準及品管項目,下列何者錯誤? (A) 以 30 度以上之米酒浸泡 (B) 以高粱酒浸泡 (C) 屬乙類成藥 (D) 含醇量規格為標誌量之 75~125%
#438373
36 中藥製劑許可證之核准單位為: (A) 中醫藥委員會 (B) 藥政處 (C) 藥品查驗中心 (D) 管制藥品管理局
#438374
37 中藥查驗登記之檢驗由那一單位執行? (A) 中醫藥委員會 (B) 藥物食品檢驗局 (C) 藥品查驗中心 (D) 藥政處
#438375
38 有關藥廠糖衣劑型之包衣作業場所之規定,何者錯誤? (A) 密閉設備 (B) 局部排氣集塵設備 (C) 負壓操作 (D) 正壓操作
#438376