31.下列藥物許可證字號的標示,何者錯誤? 
(A)衛署成製字第000000號 
(B)內衛藥製字第000000號 
(C)衛署藥輸字第000000號 
(D)衛署器廣字第000000號

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統計: A(107), B(966), C(80), D(2043), E(0) #537212

詳解 (共 9 筆)

#1247214
內衛、衛署、衛部是跟著組織改革而更改的名字吧!
民國38年8月改為政部生司 ~ 內衛
民國60年3月17日 改為行政院 ~ 衛署
民國102年7月23日 改為生福利 ~ 衛部
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#778861
(D) 為「醫療器材」「廣告」核准字號
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#1069128
合法藥物[編輯]合法藥物乃指領有主管機關...
(共 886 字,隱藏中)
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#4087637

(A)衛署成製字第000000號      成藥製造 
(B)內衛藥製字第000000號      藥物製造
(C)衛署藥輸字第000000號      藥物輸入
(D)衛署字第000000號.     藥品廣告

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#3434771

"廣"不算藥物許可證字號,樓上那個稍微有點瑕疵

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#4404021


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#1235770

可以問一下衛部和衛署的差別嗎?還有內衛是怎麼一回事,為何現在沒有了?

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#2913129


補充

藥事法第66條

藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,

並向傳播業者送驗核准文件。

中央:衛部(署)藥廣字 / 衛部(署)器廣字 / 衛部(署)粧廣字

直轄市:北市衛藥廣字 / 北市衛器廣字 / 北市衛粧廣字

              北衛藥廣字 / 北衛器廣字 / 北衛粧廣字

              南市衛藥廣字 / 南市衛器廣字 / 南市衛粧廣字

              ..........等各個直轄市

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#7428812

答案是:現在依然還存在!而且你在藥局都還買得到!

這也是為什麼圖中有高達 30% 的考生會跟你一樣感到疑惑,誤以為「內衛」已經是歷史灰燼而選了 (B)。但實際上,這些「內衛」開頭的字號不僅合法,更是臺灣醫藥界「元老級長青樹」的榮譽證明!

以下為你解構為什麼現在還有「內衛」,以及這題的底層邏輯:

?️ 1. 為什麼會有「內衛」?(臺灣衛生行政史)

臺灣藥品許可證字號的開頭,是跟著「當時核發證照的國家最高衛生主管機關」名稱在演變的:

  • 第一代|內政部衛生司時代(民國 60 年 / 1971 年以前):

    當時行政院還沒有成立獨立的「衛生署」,所有的公共衛生、藥物管理都歸「內政部衛生司」管轄。因此,這個時期核發的藥品,證號開頭一律是【內衛...】(例如:內衛藥製字、內衛成製字、內衛藥輸字)。

  • 第二代|行政院衛生署時代(民國 60 年 ~ 102 年):

    衛生署成立後,新核發的藥品就改成大家最熟悉的【衛署...】(例如:衛署藥製字)。

  • 第三代|衛生福利部時代(民國 102 年 / 2013 年升格至今):

    升格為部之後,新核發或新申請的藥品,通通變成【衛部...】(例如:衛部藥製字)。

⏳ 2. 為什麼過了 50 幾年,這些字號沒被消滅?

你一定記得《藥事法》規定「藥物許可證有效期間為 5 年」。那為什麼民國 60 年以前的證照可以活到今天?

  1. 展延不換號原則: 許可證效期雖然是 5 年,但只要藥廠還在持續生產這款藥,且每 5 年都有依法向政府申請「展延」成功,政府就不會強制給它換新字號,而是讓它沿用當年的「身分證字號」。

  2. 長青家常藥的鐵證: 現在市面上依然有非常多老字號的常備藥(例如:新一點靈 B12 眼藥水、部分老牌止痛藥、傳統軟膏或腸胃藥),包裝上印的依然是「內衛藥製字第0xxxxx號」!這絕對不是假藥或過期藥,反而是證明這款藥在臺灣賣了超過半個世紀、歷久不衰的歷史勳章。

? 3. 順便破題:為什麼這題要選 (D)?

這題問「何者錯誤」,答案是 (D) 衛署器廣字第000000號,因為:

  • 許可證(產品身分證): 是證明這個藥物或器材可以合法上市。醫療器材的許可證叫做「衛署/衛部醫器製字」或「醫器輸字」。

  • 廣字(廣告許可號): 「器廣字」或「藥廣字」是藥商為了拍電視廣告、做海報,向衛生局申請核准的「廣告許可字號」(而且廣告許可期通常只有 1~3 年),它絕對不是產品本身的「藥物許可證字號」!

? 考場記憶總結

以後在考場或藥局看到藥品字號,請直接這樣連線:

  • 看到 【內衛】 ? 骨灰級元老藥(民國 60 年前核發,展延至今繼續活著,合法!)

  • 看到 【衛署】 ? 中生代經典藥(民國 60~102 年間核發)

  • 看到 【衛部】 ? 新生代現代藥(民國 102 年至今核發)

  • 看到 【廣字】 ? 那是廣告字號,絕對不是產品許可證!

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