31.依中華藥典,有關最低內容量試驗法,於初次選取檢品十件進行測試之敘述,下列何者正確?
(A)檢品平均內容量不得少於標誌量;如標誌量為 60 克或 60 毫升以下,其單一內容量均不得少於 90%
(B)檢品平均內容量不得少於標誌量;如標誌量為 60 克或 60 毫升以上,但在 250 克或 250 毫升以下,其單一內
容量均不得少於 85%
(C)初次檢測不符合規定時,可另以三十件檢品重行試驗,在全部四十件檢品中,平均內容量不得少於標誌量
(D)適用於容器標誌內容量不超過 250 克之軟膏劑
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統計: A(4195), B(532), C(214), D(540), E(0) #2865159
統計: A(4195), B(532), C(214), D(540), E(0) #2865159
詳解 (共 8 筆)
#5347699
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大重量(>60g)→原本就比較重,%數差一點點實際換算就差很多,容錯率低→95%
小重量(<60g)→原本就比較輕,換算下來%數差多一點沒關係,容錯率高→90%
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#5341655
60g以下的軟膏
第一次取10個 每一管皆不得低於90%
第二次再取20個低於90的得超過一件
60~150g的軟膏
第一次取10個 每一管皆不得低於95%
第二次再取20個低於95的不超過一件
資料來源: 阿摩歷屆考古學長姐提供的整理如有違規煩請告知刪除
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#5917434
17.依據中華藥典對軟膏劑「最低內容量試驗法」之規定,第一階段取檢品 a 個檢驗,所取檢品平均內容量,不 得少於標誌量,標誌量為 60 g 以下之軟膏劑,其單一內容量均不得低於標誌量的 b %,而標誌量為 60 g 以上 但在 150 g 以下者,其單一內容量均不得低於標誌量的 c %,其中 a、b、c 依序分別為下列何者?
(A) 10、95、90
(B) 10、90、95
(C) 20、95、90
(D) 20、90、95
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答案:B
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(一):藥劑學(包括生物藥劑學)#19187
15.標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低 於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品 淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
(A) (90,1)
(B) (90,3)
(C) (95,1)
(D) (95,3)
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答案:A
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(一):藥劑學(包括生物藥劑學)#19187
15.標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低 於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品 淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
(A) (90,1)
(B) (90,3)
(C) (95,1)
(D) (95,3)
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答案:A
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-102年 - 102-1 專技高考_藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#9914
24.標誌重量50克的軟膏劑,進行最低內容量試驗,首次取檢品a件,其單一藥品內容量均不得低於標誌量的b%,(a,b)為多少?
(A) (10,95)
(B) (10,90)
(C) (20,95)
(D) (20,90)
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答案:B
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-100年 - 100-1 專技高考_藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#9958
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得 10 個檢品之個別有效成分,其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內,但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%,而其相對標準為 6.2%,則依規定,應如何繼續進行該試驗?
(A) 再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B) 再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C) 再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D) 本項試驗已可被判定不符規格,不必再進行下去
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答案:B
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#7453941
中華藥典第九版已改.
此答案為第八版A
第九版為以下.
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若為115年考題A是錯誤的!
過去的答案現在是錯的喔!注意
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A)(X)每件不得少於80%
B)(X)60~250ml不得少於90%
C)(O)抽 10件=>不符合=>再抽30件=>40件一起判定
D)(X)不限軟膏劑或250 g以下
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