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專技 - 藥事行政與法規
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103年 - 103-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#17190
> 試題詳解
31.應向中央衛生主管機關提出申請的事項中,不包括:
(A)藥品許可證申請
(B)藥品許可證展延
(C)藥品許可證持有藥商變更
(D)藥商負責人變更
答案:
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統計:
A(13), B(100), C(199), D(3306), E(0) #626654
詳解 (共 2 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2015/05/13
#1056665
藥事法(02510)第二十七條 (藥...
(共 154 字,隱藏中)
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Wang yu
B2 · 2020/05/17
#3967950
藥品許可證
的部分都要向中央申請
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相關試題
32.依「藥物製造工廠設廠標準第二編設廠基本條件」規定,下列有關製造人用藥品與動物藥品 之敘述,何者正確? (A)使用符合動物用藥品規格製造動物用藥品者,其製造人用藥品之場所、設備可兼製動物用 藥品 (B)使用符合人用藥品規格製造動物用藥品者,其製造人用藥品之場所、設備可兼製動物用藥 品 (C)使用符合動物用藥品規格製造動物用藥品者,其製造人用與動物用藥品得在未隔絕之同一 建築物作業 (D)使用符合動物用藥品規格製造人用藥品者,其製造人用與動物用藥品得在未隔絕之同一建 築物作業
#626655
33.關於藥物嚴重不良反應之通報,下列敘述何者錯誤? (A)自全國藥物不良反應通報中心網站下載通報表,填妥後郵寄至衛生福利部或衛生福利部委 託機構 (B)死亡及危及生命之藥物不良反應應於7日內辦理通報 (C)緊急通報時可先行口頭通報,隨後於限期內完成書面通報 (D)持有藥物許可證之藥商於得知藥物不良反應之日起一個月內通報
#626656
34.下列敘述何者正確? (A)醫院可以郵購方式出售藥品 (B)醫院診所可於報紙刊登詳述病症及藥品之廣告 (C)藥商可以診所或醫院名義於報端刊登藥物廣告,並將藥品供售他人 (D)藥商申請停業後,不得續為藥物廣告
#626657
35.某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水,所含有效成分Thimerosal之含量與核准不符,依藥事法規 定,該產品應列屬: (A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良醫療器材
#626658
36.地方衛生主管機關得設置不法藥物查緝小組,係依據下列何法規? (A)衛生福利部組織法 (B)地方制度法 (C)藥事法 (D)強制執行法
#626659
37.藥事法第8條有關製劑分為下列那幾項?①醫師處方用藥 ②醫師藥師藥劑生指示藥品 ③ 成藥 ④中藥 ⑤固有成方製劑 (A)僅①②③ (B)僅①②③④ (C)僅①②③⑤ (D)①②③④⑤
#626660
38.藥事法規定藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准,分別刊載之事項,下列何者錯誤? (A)批號 (B)製造日期、有效期間及保存期限 (C)主治效能、性能或適應症 (D)副作用、禁忌及其他注意事項
#626661
39.某診所領有管制藥品登記證,申請歇業或停業時,下列敘述何者正確? (A)將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,向當地衛生主管機關申報即可 (B)申請歇業者,應將結存之管制藥品,報請當地警察機關會同銷燬,始得辦理歇業登記(C)申請停業者,其結存之管制藥品得自行保管 (D)申請歇業者,其結存之第一級、第二級管制藥品不得借貸、轉讓
#626662
40.有關管制藥品之使用,下列敘述何者正確? (A)管制藥品與毒品是一體之兩面,其分級及品項均為一致 (B)管制藥品是限供醫藥及科學上需用之合法藥品 (C)使用第一級至第四級管制藥品,應開立管制藥品專用處方箋 (D)醫療機構使用管制藥品從事藥癮治療業務,無須申請核准
#626663
41.某醫院以含可待因(Codeine)成分屬醫師、藥師指示藥品供應予病人,並登錄於病歷,則 依規定該醫院所聘藥師是否應將領受人資料另列簿冊? (A)不論劑型如何,均應將領受人資料詳列簿冊 (B)已登錄於病歷,不需另將領受人資料詳列簿冊 (C)如為內服液製劑,則需將領受人資料詳列簿冊 (D)如為複方製劑,則需將領受人資料詳列簿冊
#626664
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