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專技 - 藥事行政與法規
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107年 - 107-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#70393
> 試題詳解
31. 下列何者屬藥事法所稱「學術性醫療刊物」?
(A)健康世界
(B)康健雜誌
(C)藥師週刊
(D)醫藥新聞
答案:
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統計:
A(42), B(65), C(5942), D(106), E(0) #1837930
詳解 (共 3 筆)
calvin13
B2 · 2018/12/29
#3136716
雖然正確答案是C但是我在台灣藥師資訊網-...
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57
2
GE
B1 · 2018/08/08
#2955204
(A)《健康世界》雜誌,廣邀國內學有專精...
(共 189 字,隱藏中)
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41
0
相信過程
B3 · 2020/01/06
#3733585
28.降血脂藥 rosuvastatin之廣告,可登載於下列何處?
(A)合法電視台
(B)藥師週刊
(C)政府公報
(D)人體試驗招募.
專技 - 藥事行政與法規
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108 年 - 108-2 專技高考 藥事行政與法規#78191
答案:
B
31
0
相關試題
6.下列何種犯罪不罰過失犯? (A)輸入禁藥罪 (B)醫療器材含有毒質致損人體健康罪 (C)醫療器材使診斷發生錯誤罪 (D)製造化粧品未經領有工廠登記罪
#1631576
16.已核准藥品具有新醫療效能,屬藥事法第7條所稱之何種新藥? (A)新劑型 (B)新成分 (C)新療效複方 (D)新使用途徑
#1631586
19.下列何者不適用藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範? (A)預防靜脈曲張之彈性襪 (B)醫用氣體 (C)X光機 (D)血管支架
#1631589
21.依藥品優良臨床試驗準則之規定,試驗主持人及試驗機構應妥善保管所有臨床試驗相關重要文件,至試驗藥 品於我國獲准上市後至少幾年? (A)1 (B)2 (C)3 (D)5
#1631591
23.我國醫療器材分級管理規定為何? (A)分成三個等級,風險最高者為第三等級 (B)分成三個等級,風險最高者為第一等級 (C)分成四個等級,風險最高者為第四等級 (D)分成四個等級,風險最高者為第一等級
#1631593
27.下列何者未明訂於醫療器材查驗登記審查準則應檢附資料之規定? (A)醫療器材查驗登記 (B)醫療器材許可證變更 (C)醫療器材許可證安全監視 (D)醫療器材許可證有效期限之展延
#1631597
32.某外國生產靜脈注射劑廠,擬申請輸入許可,依規定須檢附熱原試驗成績書,然該國並未有此規定。則下列 有關之敘述,何者正確? (A)若該國屬衛生福利部核列之歐美先進國,可免檢附熱原試驗成績書 (B)若有3國以上採用證明,衛生福利部可逕予核發輸入許可證 (C)若該廠在他國完成第三期臨床試驗,證明本產品對人體安全,可先核發2年有效期之許可證 (D)仍需補完成熱原試驗,若檢附不實證件而涉及刑責者,移送司法機關辦理
#1631602
33.某藥師藥局領有管制藥品登記證,其遷址未於期限內辦理變更,則下列處置方式何者錯誤? (A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記 (B)依藥師法之規定處罰藥師證書未辦理變更登記 (C)依藥師法之規定處罰藥師執業執照未辦理變更登記 (D)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記
#1631603
32.有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤? (A)頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房 (B)製造過程如有粉塵或有害氣體,應設置局部排氣裝置及正壓操作 (C)供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產品曝露環境之要求 (D)有關醫療器材製造有關品質紀錄之管制,應至少保存到與有效期間相同且不得少於自產品出廠後2年
#1837931
33.有關藥品品名之規定,下列何者錯誤? (A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆 (B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者,應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱 (C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者,不在此限 (D)依藥事法撤銷許可證之藥品,2年內其品名不得再使用
#1837932
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