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專技 - 藥事行政與法規
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97年 - 97-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9851
> 試題詳解
34 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」,下列何者不符合「多機構合作臨床試驗 (multi-centre trials)」定義?
(A)由數個試驗主持人同時進行
(B)受試者係經由不同條件篩選
(C)依據相同之試驗計畫書
(D)於不同地點同時進行
答案:
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統計:
A(44), B(236), C(15), D(19), E(0) #407614
詳解 (共 2 筆)
Duck Liao
B2 · 2018/01/20
#2589892
多機構合作臨床試驗(修正日期103年10...
(共 354 字,隱藏中)
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r7765425
B1 · 2017/07/21
#2353011
受試者係經由相同條件篩選
(共 14 字,隱藏中)
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相關試題
35 下列何者為不可以從事中藥調劑業務之人員? (A)中醫師 (B)修習中藥適當課程之藥師 (C)藥劑生 (D)藥事法第 103 條第 4 項規定之人員
#407615
36 某超商領有醫療器材販賣業藥商許可執照,則下列敘述,何項正確? (A)稽查時發現該超商販售阿斯匹林,不涉及違規 (B)該超商變更地址,未辦理地址變更登記,不涉及違規 (C)該超商停業,未辦理停業登記,不涉及違規 (D)該超商販售衛生套,不涉及違規
#407616
37 下列敘述,何者錯誤? (A)藥物工廠非經中央衛生主管機關核准,不得委託他廠製造或接受委託製造藥物 (B)藥品販賣業者,得兼售動物用藥品 (C)西藥販賣業者,不得兼售中藥;中藥販賣業者,不得兼售西藥 (D)藥品販賣業者經中央衛生主管機關核准,得分裝輸入藥品
#407617
38 依據藥事法,下列所述之定義,何者錯誤? (A)新療效複方,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該 單一成分藥品之醫療效能者 (B)醫師處方藥品,包括須由醫師處方或限由醫師使用之藥品 (C)偽藥,係指該藥品未經中央衛生主管機關核准即輸入者 (D)新成分,係指國內未曾核准使用之成分可供藥用者
#407618
39 依據藥事法之規定,應至中央衛生主管機關辦理藥物查驗登記之項目不包括: (A)藥物許可證之申請 (B)藥物許可證之移轉 (C)藥物許可證之授權販售 (D)藥物許可證有效期間之展延
#407619
40 下列何項係直轄市、縣(市)衛生主管機關權責? (A)市售藥品稽查及取締 (B)藥品許可證展延變更 (C)增修藥事法規 (D)臨床試驗查核
#407620
41 下列何種產品刊登廣告時,須事先申請廣告核准? (A)牙膏 (B)衛生套 (C)遠紅外線手環 (D)奈米負離子運動襪
#407621
42 各級學校發行之雜誌、刊物如接受藥物廣告,則下列敘述,何者正確? (A)需檢查有無取得藥物廣告許可文號,並詳查內容有無相同 (B)需檢查有無取得藥物許可證申請文件 (C)內容只需由學校詳加審查,避免誤導學生選購 (D)學校刊物可刊登未經衛生主管機關核可販售藥物之廣告
#407622
43 藥品查驗登記未獲核准,申請人得自處分書送達之日起多少個月內,敘明理由提出申復? (A) 2 (B) 3 (C) 4 (D) 6
#407623
44 下列有關藥物廣告的敘述,何者正確? (A)藥物廣告核准有效期間為一年 (B)已申請核准之藥物廣告,刊播時可以不必刊播廣告核准字號 (C)藥物廣告刊播時可以不刊播藥物許可證字號 (D)網路刊登藥物廣告,可以不必申請廣告核准
#407624
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