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專技 - 藥事行政與法規
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111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
> 試題詳解
34.依藥事法之規定,臺北市之衛生主管機關為:
(A)衛生福利部食品藥物管理署
(B)臺北市政府
(C)臺北市政府衛生局食品藥物管理處
(D)臺北市藥師公會
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統計:
A(114), B(3571), C(293), D(7), E(0) #2969348
詳解 (共 1 筆)
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B1 · 2022/07/26
#5570205
藥事法 第 2 條 本法所稱衛生...
(共 62 字,隱藏中)
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35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤? (A)撤銷該藥品許可證 (B)二年內不得再行申請該藥品許可證 (C)涉及刑事責任者移送司法機關 (D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節
#2969349
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理? (A)非臨床試驗之藥品 (B)第一期臨床試驗之藥品 (C)第三期臨床試驗之藥品 (D)上市後臨床試驗之藥品
#2969350
37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確? (A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播 (B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂 (C)可請裝設心血管支架人士代言,宣傳產品之效能及安全性 (D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播
#2969351
38.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確? (A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證 (B)藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人 (C)診所於同縣市遷址,仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記 (D)藥局不須申請管制藥品登記證,亦能購買管制藥品調劑處方箋
#2969352
39.機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證? (A)衛生福利部 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)直轄巿及縣(巿)衛生主管機關 (D)法務部
#2969353
40.下列有關管制藥品管理之敘述,何者正確? (A)常見安眠藥品札來普隆(zaleplon),不具成癮性未列入管制藥品管理(B)管制藥品依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理(C)俗稱牛奶針之丙泊酚(propofol)製劑,易遭濫用已列入管制藥品管理 (D)民眾將取自診所已列管之安眠藥,上網販售圖利,並未涉及毒品販賣行為
#2969354
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項? (A)品名(B)全成分名稱(C)輸入產品之原產地(國) (D)如屬特定用途化粧品,應標示所有成分之含量
#2969355
42.依現行化粧品衛生管理條例之規定,含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品,何者無須辦理查驗登記? (A)1% benzophenone-8(B)2% titanium dioxide(C)3% p-aminobenzoic acid (D)4% octyl salicylate
#2969356
43.下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」? (A)罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理(B)罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入,並事先申請展延獲准者(C)持有罕見疾病藥物許可證者,無法供應該藥需求 (D)未經查驗登記之罕見疾病藥物
#2969357
44.政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」,目的即為配合推動下列何種政策? (A)醫藥分業(B)藥物流向追蹤(C)疑似藥品療效不等通報 (D)藥害救濟
#2969358
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