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專技 - 藥事行政與法規
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104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#19190
> 試題詳解
35.下列何項非屬藥事法管理範疇?
(A)藥局管理及藥品調劑
(B)藥物廣告
(C)藥物稽查及取締
(D)藥害救濟
答案:
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統計:
A(134), B(116), C(80), D(4034), E(0) #722822
詳解 (共 2 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2015/05/12
#1055551
(D)藥害救濟 → 藥害救濟法
(共 17 字,隱藏中)
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加油
B2 · 2019/01/02
#3140914
27.下列何種法規不是藥事法所授權訂定的...
(共 126 字,隱藏中)
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相關試題
36.下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確? (A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示 (B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間 (C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥 (D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
#722823
37.新藥發展程序之順序為何? ①申請進行人體臨床試驗(IND) ②新化合物分子(New Chemical Entity) ③申請新藥上市(NDA) ④前臨床試驗(Preclinical studies) ⑤第四階段人體臨床試驗(Phase IV) (A)①②③④⑤ (B)②④①③⑤ (C)⑤②③④① (D)①③②⑤④
#722824
38.新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定? (A)7 (B)5 (C)3 (D)2
#722825
39.有關診所購用配西汀(Pethidine)注射液,下列敘述何者錯誤? (A)醫療使用該針劑屬第二級管制藥品,醫師非領有使用執照不得處方及使用 (B)該針劑如無醫師開立之專用處方箋,不得調劑使用 (C)該針劑失竊,應提出當地警察機關報案之證明文件 (D)發生該針劑減損時,該藥品管理人應立即向衛生福利部食品藥物管理署申報查核
#722826
40.依管制藥品管理條例之規定,機構或業者有關管制藥品所登載之簿冊、單據及專用處方箋,應保存幾年? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10
#722827
41.某藥局購用氟硝西泮(Flunitrazepam;FM2)錠劑,下列敘述何者正確? (A)應依規定設置簿冊,詳實登載該藥品每日之收支結存情形 (B)該藥品不需專櫃加鎖存放 (C)該藥品發生遺失或失竊時,應提出向當地衛生機關報案之證明文件 (D)該藥局申請歇業或停業時,該藥品仍不得借貸及轉讓
#722828
42.下列何者為化粧品禁用成分? (A)乙醇 (B)異丙醇 (C)甲醇 (D)丙醇
#722829
43.有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定,下列敘述何者錯誤? (A)染髮劑應刊載 (B)燙髮劑應刊載 (C)正常保存下,安定性3年以下製品應刊載 (D)所有化粧品均應刊載
#722830
44.下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務? (A)罕見疾病藥物查驗登記之審議 (B)罕見疾病國際醫療合作之協助 (C)治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議 (D)罕見疾病藥物臨床試驗之審議
#722831
45.我國對於罕見疾病之防治與研究業務,由下列何者負責辦理? (A)衛生福利部 (B)生物技術開發中心 (C)醫院評鑑暨醫療品質策進會 (D)台灣藥物品質協會
#722832
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