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專技 - 藥事行政與法規
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109年 - 109-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#89124
> 試題詳解
35.中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之:
(A)一般商品
(B)醫療器材
(C)成藥
(D)試驗用藥
答案:
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統計:
A(29), B(3844), C(14), D(2), E(0) #2404031
詳解 (共 3 筆)
脆脆果仁
B2 · 2020/08/15
#4220497
62
0
祝好運!一切順利~
B3 · 2021/06/29
#4846807
(共 1 字,隱藏中)
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Misa
B1 · 2020/07/28
#4180925
依據衛生署公告,針灸針係屬須辦理查驗登記...
(共 29 字,隱藏中)
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相關試題
21.依藥事法之規定,下列敘述何者正確? (A)已核准藥品,改變使用劑量而具有新醫療效能,不符合新藥之定義 (B)新成分新藥於國外執行臨床試驗,可視同為國內之臨床試驗 (C)新藥應進行安全監視 (D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定
#2404017
37.依藥事法之規定,有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者?①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)僅① (B)僅②③ (C)僅①③ (D)①②③
#2404033
27.依藥事法第102條之規定,澎湖地區無藥事人員執業之醫療偏遠地區由下列何者公告? (A)中央健康保險署 (B)澎湖縣政府 (C)內政部 (D)衛生福利部
#2404023
34.下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述,何者正確? (A)眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣 (B)網路販賣角膜變色片,依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰 (C)販賣眼藥水,應請領藥商許可執照後方准營業 (D)眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所,得向衛生福利部統一辦理登記
#2404030
26.下列有關藥物廣告之規定,何者正確? (A)血糖機廣告,應刊載於學術性醫療刊物 (B)抗生素注射藥品廣告,應刊載於健康世界雜誌 (C)血管支架可做電視廣告 (D)日戴型每週拋棄式隱形眼鏡廣告,應刊載於藥師週刊
#2180310
21.下列有關衛生主管機關檢查作業,何者錯誤? (A)得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務 (B)得派員檢查藥物製造業者及販賣業者之處所設施及有關業務 (C)中央衛生主管機關得公告輸入時應抽查、檢驗之藥物,以加強邊境管理 (D)衛生主管機關應每年不定期辦理藥商及藥局普查
#2180305
36.有關藥品販賣業者之敘述,下列何者錯誤? (A)西藥販賣業者,不得兼售中藥,但成藥不在此限 (B)中藥販賣業者,不得兼售西藥,但成藥不在此限 (C)中藥販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質 (D)西藥販賣業者,得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
#2404032
32.下列何者非屬製造藥品時應確保之事項? (A)該藥品符合其預定用途 (B)符合上市許可的要求 (C)不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險 (D)藥品通過世界衛生組織資格預審(WHO prequalification)要求
#2404028
23.下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤? (A)Propanolol為Inderal學名藥之一 (B)學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑 (C)全民健康保險不給付學名藥 (D)申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明
#2404019
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