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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
37 有關藥事法所稱之試驗用藥物是指:
(A)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(B)醫療效能及安全已經證實,專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
(C)醫療效能及安全尚未經證實,專供人體毒性藥理評估用之藥物
(D)醫療效能及安全已經證實,專供人體臨床試驗用之藥物
答案:
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統計:
A(181), B(13), C(23), D(16), E(0) #409461
詳解 (共 1 筆)
疫情出題請讓醫事人員好過點~
B1 · 2018/01/17
#2584886
藥事法 第5條(試驗用藥物之定義) ...
(共 321 字,隱藏中)
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相關試題
38 下列有關藥品販售之規定,何者錯誤? (A)西藥販賣業者,得兼售中藥 (B)中藥販賣業者,不得兼售西藥。但成藥不在此限 (C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質 (D)須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應
#409462
39 合法藥品,應有下列何種字號? (A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號 (C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
#409463
40 下列有關藥事法所稱之「衛生主管機關」的敘述,何者正確? (A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在台北市為台北市政府衛生局 (C)在台中市為台中市政府 (D)在高雄縣為高雄縣政府衛生局
#409464
41 下列何者不得申請為「藥物樣品」? (A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用 (B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用 (C)病患經醫療機構出具證明申請供自用 (D)供公共安全或公共衛生或重大災害之用
#409465
42 依藥事法規定,下列何項非屬中央衛生主管機關權責? (A)藥物查驗登記 (B)藥物廣告管理 (C)行政罰鍰 (D)藥局管理
#409466
43 需由醫師處方之藥物可於下列那種媒體廣告? (A)電視 (B)報紙 (C)廣播電台 (D)學術性醫療刊物
#409467
44 下列何者得申請藥物廣告? (A)藥物許可證持有者 (B)藥物零售業者 (C)藥物受委託製造者 (D)藥局
#409468
45 中藥材廣告所用效能文字,應以下列何者所載為限? (A)醫宗金鑑 (B)湯頭歌訣 (C)本草綱目 (D)中華藥典
#409469
46 依藥事法規定,下列有關「偽藥」之敘述,何者錯誤? (A)未經核准,擅自製造者 (B)將他人產品抽換者 (C)主治效能與核准不符者 (D)更換有效期間之標示者
#409470
47 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,下列有關藥品委託製造之敘述,何者錯誤? (A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠 (B)委託製造不得分段委託,需全程委託 (C)申請藥品委託製造,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商 (D)委託製造藥品,應事先申請中央衛生主管機關核准
#409471
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