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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10427
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43 有關藥物之販賣,下列敘述何者錯誤?
(A)藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材
(B)西藥販賣業者,不得兼售中藥
(C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品
(D)中藥販賣業者,不得兼售西藥、成藥
答案:
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統計:
A(1), B(19), C(14), D(204), E(0) #431139
詳解 (共 1 筆)
來考古
B1 · 2017/04/23
#2149845
(D)中藥販賣業者可兼賣成藥★不支持預設...
(共 30 字,隱藏中)
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44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定,下列敘述何者錯誤? (A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查 (C)製劑及原料藥,均應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (D)分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之
#431140
45 下列何種醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)衛生套(B)隱形眼鏡鏡片(C)衛生棉條(D)洗腎導管
#431141
46 下列有關藥物委託製造之敘述,何者正確? (A)為維持藥物品質一致性,僅能全程委託製造 (B)經核准委託製造之藥物,除法律另有規定外,其產品責任由委託者負責 (C)藥物委託製造,應事先申請受託製造廠當地之衛生主管機關核准 (D)僅持有藥物許可證之藥商,才可申請委託
#431142
47 有關藥物廣告核准規定,下列敘述何者正確? (A)藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准 (B)非藥商得為藥物廣告 (C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年,期滿申請展延,每次展延期間,不得超過一年 (D)可因廣告效果不佳,先修改部分原核准內容持續進行廣告後,再補變更申請手續
#431143
48 有關藥物廣告之規定,下列敘述何者正確? (A)得假借他人名義為藥物宣傳(B)得利用書刊資料保證其效能或性能 (C)只要不誇大不實外,無特別規定(D)不可以藉採訪或報導為宣傳
#431144
49 有關藥物稽查規定,下列敘述何者錯誤? (A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查,必要時得會同工業主管機關為之 (B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物,業者不得無故拒絕 (C)衛生主管機關得出具單據抽驗藥物販賣業者之藥物,業者不得無故拒絕 (D)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用為限
#431145
50 下列有關血清、疫苗製劑之敘述,何者錯誤? (A)其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」 (B)非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽樣,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售 (C)檢驗及封緘之業務由行政院衛生署疾病管制局辦理 (D)生物藥品之原液,其輸入以生物藥品製造業者為限
#431146
51 有關藥商違反藥物廣告規定,下列敘述何者正確? (A)藥商違反藥物廣告,已經依法處罰後,衛生主管機關不應再登報公告其負責人姓名 (B)違反藥物廣告,應廢止該藥物許可證 (C)因違反藥物廣告,該廣告藥物之許可證經廢止,其原品名二年內不得申請使用 (D)因違反藥物廣告,該廣告藥物之許可證經廢止,其原品名一年內不得申請使用 代號:6104 頁次:8-6
#431147
52 依據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤? (A)調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔 (B)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存 (C)該準則所稱藥事人員,係指依法執業之藥師及藥劑生 (D)處方藥品得以開架式陳列
#431148
53 有關藥品調劑作業之敘述,下列何者錯誤? (A)調劑前應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性 (B)調劑處所應有六平方公尺之作業面積,並與其他作業處所明顯區隔 (C)藥事人員於藥事作業處所,應佩戴執業執照 (D)藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者 (E)以上皆錯誤
#431149
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