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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10729
> 試題詳解
44 成藥摻用麻醉藥品或毒劇藥品的允許範圍,在下列那一項法規中具體規定其含量?
(A) 成藥及固有成方製劑管理辦法
(B) 藥物樣品贈品管理辦法
(C) 藥品查驗登記審查準則
(D) 中藥新藥查驗登記須知
答案:
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統計:
A(259), B(0), C(24), D(0), E(0) #443189
詳解 (共 1 筆)
菜餅
B1 · 2025/06/08
#6466893
成藥及固有成方製劑管理辦法 第 3...
(共 166 字,隱藏中)
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相關試題
45 根據衛生署民國九十二年公共衛生年報所載的資料,截至九十一年底時,符合藥事法規定登記的藥局總數,接近下列那一數字? (A) 7,000 家 (B) 6,000 家 (C) 5,000 家 (D) 4,000 家
#443190
46 罕見疾病藥物經衛生署查驗登記發給藥物許可證者,有效期間內,下列何種情況不適用中央主管機關仍可受理該同類藥物查驗登記申請之情況? (A) 新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意 (B) 具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案,其安全性或有效性與已許可之罕見疾病藥物相近 (C) 持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求 (D) 罕見疾病藥物售價經中央主管機關認定顯不合理
#443191
47 下列那種情況不屬於衛生署公告的罕見疾病藥品範圍? (A) Arsenic Trioxide 用於急性前骨髓細胞白血症 (B) Thalidomide 用於結節狀紅斑leprosum (C) Albendazole 用於鉤蟲感染之表皮幼蟲移行症 (D) Erythropoietin 用於末期腎臟衰竭(End Stage Renal Disease, ESRD)
#443192
48 下列有關罕見疾病防治及藥物法之制訂,何者為非? (A) 為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病患 (B) 為協助病患取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品 (C) 為推動我國國際醫療援助,參與國際衛生組織 (D) 為獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展
#443193
49 依照藥害救濟法規定,下列何種情事得申請藥害救濟? (A) 常見且可預期之藥物不良反應 (B) 藥物不良反應達死亡、障礙或嚴重疾病之程度 (C) 因使用試驗用藥物而受害 (D) 因接受預防接種而受害,而得依其他法令獲得救濟
#443194
50 藥害救濟的最高救濟給付額度為: (A) 新台幣兩百萬元 (B) 新台幣四百萬元 (C) 新台幣五百萬元 (D) 新台幣一千萬元
#443195
51 下列有關藥品不良反應或藥害的敘述,何者不正確? (A) 藥害救濟法是針對合法使用時發生藥品傷害事故的救濟 (B) 藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病 (C) 合法藥物指領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物 (D) 所謂正當使用係指民眾自行依藥物標示而為藥物之使用
#443196
52 藥物製造業者及輸入業者應依其前一年度藥物銷售額一定比率,繳納徵收金至藥害救濟基金。當基金總額未達新台幣三億元時,此比率定為: (A) 百分之一 (B) 千分之一 (C) 千分之二 (D) 萬分之二
#443197
53 下列有關中醫師之行為,不屬於醫師法所稱之業務上不正當之行為: (A) 中醫師中藥摻加西藥 (B) 中醫師處方調劑犀牛角粉 (C) 中醫師使用抗生素針劑 (D) 中醫師使用中藥濃縮顆粒劑
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54 衛生署對於中醫師使用針劑或西藥的處分為: (A) 密醫行為 (B) 如未致人於死時,以不正當行為論處 (C) 業務上不正當行為 (D) 如致人於死時,以密醫論處
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