44.有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？
(A)指依醫藥專業人員之指示使用藥物
(B)持有許可證，依法輸入販賣之藥物
(C)因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病
(D)未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟

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統計： A(506), B(131), C(698), D(4029), E(0) #3062739

詳解 (共 8 筆)

#5881089
近年來的考題喜歡用情境考法規，之後的考題...
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#5720402
在原有的制度下，藥品如未依許可證所載之適...
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#5882221
可以想成：Off-label use，合...
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#5760041
第 13 條有下列各款情事之一者，不得申...
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#6512984
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#6567340
115-1~111-1 藥害救濟法 考點...
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#6165095
藥品仿單標示外使用（Off-Label Use）的使用原則需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用） 應據實告知病人 不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻 用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。
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#7437772
【背不了法條的學渣思路】
未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟 → 想到 Off Label Use
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【法源：藥害救濟法 第 13 條】
有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：
八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限。
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#5018203
未解鎖
藥害救濟法 第 13 條 有下列各款情事...
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