阿摩線上測驗
登入
首頁
>
專技 - 藥事行政與法規
>
91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
46 安裝驗證作業計畫書,不包括下列何項目?
(A) 驗證頻率及名稱
(B) 驗證作業概述及相關背景說明
(C) 採用之試驗設計及數據處理方法
(D) 合格標準
答案:
登入後查看
統計:
A(18), B(23), C(36), D(17), E(0) #438384
詳解 (共 1 筆)
calvin13
B1 · 2018/11/23
#3083277
僅在設備安裝階段當然不會有數據也還沒進入...
(共 24 字,隱藏中)
前往觀看
11
0
相關試題
47 有關藥品優良製造規範中,製造批次紀錄之規定,下列敘述何者錯誤? (A) 不需紀錄完整之檢驗運算過程 (B) 操作及校核者簽名簽註日期 (C) 紀錄採樣地點、時間 (D) 需附儀器輸出之圖表及光譜
#438385
48 第三、四級管制藥品登記證由何單位發給? (A) 管制藥品管理局 (B) 疾病管制局 (C) 藥政處 (D) 藥物食品檢驗局
#438386
49 有關純水系統之確效,何者錯誤? (A) 含純淨水及注射用水之確效 (B) 作業內容包括取樣法檢測方法合格標準範圍 (C) 得用適當挑戰測試,需顧及微生物污染 (D) 依既訂操作條件,清潔消毒作業程序與頻率進行後,檢查所有系統和管路之正確性
#438387
50 空調系統確效包括之驗證項目,何者錯誤? ①溫度、濕度 ②風量、風速 ③換氣數 ④壓差 ⑤過濾效率 ⑥人員進出頻率 (A) ①②③④⑤ (B) ①②④⑤ (C) ①②③④⑤⑥ (D) ①②③⑤
#438388
51 管制藥品種類與分級,由何機關核定? (A) 行政院 (B) 行政院衛生署 (C) 管制藥品管理局 (D) 法務部調查局
#438389
52 無菌製劑確效前,應執行之關鍵性驗證,不包括: (A) 空調系統 (B) 純淨水及注射用水供應系統 (C) 清潔法與衛生事宜 (D) 分析方法精準度
#438390
53 分析方法確效不包括下列何項目? (A) 系統適當性 (B) 線性 (C) 最低檢測濃度 (D) 採樣方法
#438391
54 規範藥師資格、執業、業務及責任之法律為: (A) 藥師法 (B) 藥事法 (C) 醫療法 (D) 核醫藥局管理要點
#438392
55 藥師受理處方箋調劑,遇藥品未備或缺貨,如何應付? (A) 代以他藥 (B) 通知原處方醫師請其更換 (C) 照會原處方醫師後,即代以他藥 (D) 逕予省略
#438393
56 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑需修習中藥課程之全部科目為: ① 中藥概論 ②本草 ③中藥方劑學 ④中藥成分檢驗 ⑤中藥炮製 ⑥生藥學 (A) ①②③④⑤⑥ (B) ①②③④⑤ (C) ①②③⑤⑥ (D) ①③④⑤⑥
#438394
相關試卷
115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321
2026 年 · #137321
114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918
2025 年 · #128918
114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
2025 年 · #125111
113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635
2024 年 · #121635
113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705
2024 年 · #118705
112年 - 112-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#115855
2023 年 · #115855
112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126
2023 年 · #113126
111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
2022 年 · #109855
111年 - 111-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#106170
2022 年 · #106170
110年 - 110-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#99923
2021 年 · #99923