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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
> 試題詳解
49 下列何者未列於無菌製劑製程確效前應執行之關鍵性驗證項目中?
(A) 滅菌設備
(B) 充填及密封系統
(C) 純淨水及注射用水供應系統
(D) 熱原試驗設備
答案:
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統計:
A(0), B(18), C(24), D(44), E(0) #451380
詳解 (共 1 筆)
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B1 · 2021/07/11
#4888981
藥品優良製造確效作業基準 第七十七條 ...
(共 137 字,隱藏中)
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50 我國於民國八十九年修正公告之新藥安全監視制度規定之新藥安全監視期間,為自發證日起幾年? (A) 五年 (B) 七年 (C) 十年 (D) 視個案公告之 .
#451381
51 新藥查驗登記於完成審核前,廠商提供之藥品安定性資料中,應有至少多久之長期試驗結果? (A) 六個月 (B) 十二個月 (C) 十八個月 (D) 二十四個月
#451382
52 依藥品安定性試驗基準之規定,下列關於學名藥品之試製規模之敘述,何者正確? (A) 1,000 單位或1/10 以上生產規模 (B) 1,000 單位或1/100 以上生產規模 (C) 10,000 單位或1/10 以上生產規模 (D) 10,000 單位或1/100 以上生產規模
#451383
53 慢性病連續處方箋有效期間為多久? (A) 一個月 (B) 二個月 (C) 三個月 (D) 六個月
#451384
54 全民健康保險之居家照護者,其應自行負擔費用比率按下列何者計算? (A) 百分之五 (B) 百分之十 (C) 百分之十五 (D) 百分之二十
#451385
55 依全民健康保險法之規定,下列那一個項目之費用不在「保險不給付範圍」內? (A) 成藥 (B) 指示用藥 (C) 處方藥 (D) 人體試驗用藥
#451386
56 有一家庭組成為夫妻二人及一對在學子女,夫妻皆任職於公務機關,下列有關該家庭成員參加全民健康保險身份之敘述,何者錯誤? (A) 夫妻中一人得以眷屬身份投保 (B) 其子女可以眷屬身份投保 (C) 夫妻二人皆需以被保險人身份投保 (D) 其子女可以依附在夫妻中任一人投保
#451387
57 下列何者為藥商、藥局普查業務之辦理機關? (A) 中央健保局 (B) 衛生署 (C) 高雄市衛生局 (D) 藥物食品檢驗局
#451388
58 病人持醫院醫師開出之處方至健保特約藥局調劑,若該處方經健保局之醫療服務審查委員會審查核定不予給付,且應歸責於醫師不當處方者,其費用應由誰負責? (A) 健保特約藥局 (B) 調劑藥師本人 (C) 開方醫師本人 (D) 開方醫師所屬之醫療機構
#451389
59 依全民健康保險法之規定,被保險人及其每一眷屬之保險費率百分比上限為何? (A) 4 (B) 6 (C) 8 (D) 10
#451390
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