55 孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?
(A) Cohort studies
(B) Case control studies
(C) Cross-sectional studies
(D) Case reports
統計: A(80), B(97), C(37), D(55), E(0) #417981
詳解 (共 8 筆)
<99年>口服避孕藥造成靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)不良藥品反應,係以下列何種研究證明其相關性?
(A) Cohort studies
將研究對象(不一定為病人)隨機分派至兩組,分作暴露組和未暴露組,暴露因子為研究者關心的變項。
追蹤一段期間,觀察暴露組與未暴露組發生事件(event,例如疾病),便可計算兩組發生事件比例的比較。
想要避孕的人 分兩組
-->暴露組:使用口服避孕藥;未暴露組:利用別的方法避孕,觀察暴露組與未暴露組發生事件(VTE事件)情形
(B) Case control studies 將已患有該項疾病的一群人稱為病例組,並選定一群未患有該疾病的人做為控制組。詢問其以往與我們感興趣的暴露的相關問題。
-->病例組:VTE患者;控制組:沒有VTE的人,看他們暴露於口服避孕藥分別情形 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
<98年>孕婦服用 thalidomide 與產下海豹肢症畸形兒(phocomelia)的相關性,係以下列何種研究證明之?
(B) Case control studies
將已患有該項疾病的一群人稱為病例組,並選定一群未患有該疾病的人做為控制組。詢問其以往與我們感興趣的暴露的相關問題
-->病例組:產下患海豹肢症嬰兒孕婦;控制組:沒有產下患海豹肢嬰兒孕婦,看他們暴露於thalidomide分別情形
兩題差別 都可以用case control 但 99年的題目 cohort也可以
我個人覺得98年cohort好像也可以><
所以不知道是不是因為當年沒申訴
以上都是個人見解 不見的正確!!!!
(B)由果推因(當時是觀察到生下海豹肢症畸形兒數量不少,去找原因才發現才發現thalidomide有致畸胎的風險)
這題考的是藥物流行病學(Pharmacoepidemiology)中最經典的歷史案例與研究方法的配對!根據圖片 image_16c2bd.jpg,正確答案確實是 (B) Case control studies(病例對照研究)。
這題背後的邏輯非常重要,因為它直接牽涉到臨床實務上我們如何去「抓出」罕見的藥物嚴重不良反應。我們來還原一下當年的歷史情境,並拆解為什麼只能選 (B):
悲劇的起源:Thalidomide (沙利竇邁) 事件
在 1950 年代末期,Thalidomide 被廣泛開立給孕婦用來治療嚴重的孕吐。沒多久,歐洲的醫生們突然發現,產房裡出現了異常多患有「海豹肢畸形 (Phocomelia)」的嬰兒。
為了揪出兇手,科學家必須選擇最有效率的研究方法:
✅ 為什麼是 (B) Case control studies(病例對照研究)?
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研究方向:「由果推因」 (回溯性)。
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作法: 醫生先找來一群生下海豹肢畸形兒的媽媽(這群人稱為 Cases 病例組),再找來另一群生下健康嬰兒的媽媽(這群人稱為 Controls 對照組)。接著,去翻她們過去十個月的病歷,問她們:「妳們懷孕期間吃了什麼藥?」
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結果: 發現病例組的媽媽幾乎都有吃 Thalidomide,而對照組幾乎都沒吃。關聯性就此確立。
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? 核心考點:Case control study 是研究「罕見疾病 / 罕見不良反應」的最強武器! 海豹肢畸形在自然界發生率極低,你只能先去把全歐洲已經發病的罕見案例全部「蒐集」起來當作起點,再回頭找原因。
❌ 為什麼其他研究方法行不通?
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(A) Cohort studies(世代研究):
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方向:「由因推果」 (通常為前瞻性)。
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作法: 找一群正在吃 Thalidomide 的孕婦,和一群沒吃的孕婦,然後「等」她們把小孩生出來看看會怎樣。
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為何不行? 第一是倫理問題,如果你已經懷疑這藥有毒,絕對不能讓孕婦繼續吃來做實驗。第二是效率太差,因為海豹肢畸形很罕見,你可能要追蹤好幾萬名吃藥的孕婦,才剛好能看到一兩個畸形兒,曠日廢時且花費龐大。
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(C) Cross-sectional studies(橫斷性研究):
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作法: 像拍快照一樣,在同一個時間點去調查「現在有多少孕婦在吃這顆藥?現在有多少畸形兒?」。
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為何不行? 它可以告訴你「盛行率」,但它無法證明因果關係(你不知道是先吃藥還是先發生畸形)。
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(D) Case reports(病例報告):
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作法: 單一醫生發表一篇文章:「我最近接生了 2 個海豹肢畸形的嬰兒,他們媽媽剛好都有吃 Thalidomide。」
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為何不行? 病例報告是科學研究的「起點」(提出假設)。它只能引起醫界的警覺,但因為沒有「對照組」可以比較(你不知道是不是沒吃藥的媽媽也生出畸形兒),在統計學上無法「證明」兩者的相關性。
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? 考場速記總結:
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看到「罕見疾病」或「罕見藥物不良反應 (如 Thalidomide 海豹肢)」 ? 秒選 Case-control study (病例對照研究)。
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看到「職業暴露」或「需要計算發病率 (Incidence)」 ? 秒選 Cohort study (世代研究)。