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公職 - 藥事行政與法規
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92年 - 92 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#18157
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55 某藥廠產製之感冒糖漿,經檢驗結果含有紅色二號色素,依藥事法可處:
(A) 一年以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣 5 萬元以下罰金
(B) 一年以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣 3 萬元以下罰金
(C) 新台幣 6 萬元以上 15 萬元以下罰鍰
(D) 新台幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰
答案:
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統計:
A(6), B(1), C(1), D(5), E(0) #672794
詳解 (共 1 筆)
HUSpiTLE
B1 · 2019/04/17
#3295441
加入非法定著色劑-->劣藥第一款1...
(共 44 字,隱藏中)
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56 藥事法有關核准之藥物廣告有效期間,下列何者正確? (A) 核准之藥物廣告,其有效期間為四年 (B) 核准之藥物廣告有效期間期滿,得申請當地之衛生主管機關核定展延之 (C) 每次核准展延之期間為一年 (D) 每次核准展延之期間,不得超過一年
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57 成藥中摻用中華藥典所載者之何藥品,其用量不得超過常用量三分之一? (A) 任何處方藥品 (B) 毒劇藥品 (C) 可卡因 (D) 嗎啡
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58 藥事法中對藥局之規定,下列敘述何者不正確? (A) 藥局應請領藥局執照,兼營藥品零售業務時毋須請領藥商執照 (B) 藥師與藥劑生親自主持執業之處所均稱藥局 (C) 藥師或藥劑生主持之藥局,具有鑑定設備者,得執行藥品鑑定業務 (D) 藥局應於明顯處標示其係藥師或藥劑生所經營者
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59 藥師若要調劑中藥製劑,須修習中藥課程達適當標準,指多少學分數? (A) 16 學分 (B) 18 學分 (C) 72 學分 (D) 144 學分
#672798
60 有關國外輸入藥品之標示,下列敘述何者不正確? (A) 應加入中文仿單 (B) 以中文載明品名、類別 (C) 中文品名文字不得大於外文 (D) 依習慣能辨明之方式刊載有效期限
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61 有關申請為全民健保特約藥局之資格及條件,何者正確? (A) 應為符合藥師法規定經核准設立之藥局 (B) 主持者須執業滿二年以上且曾接受繼續教育四十八小時以上 (C) 主持者於最近五年內,在教學醫院執業滿兩年以上 (D) 僅藥師可申請,藥劑生因無法調劑麻醉藥品,故不能申請
#672800
62 全民健康保險業務之執行機構為? (A) 內政部 (B) 行政院衛生署 (C) 中央健康保險局 (D) 各特約醫療機構
#672801
63 臨床試驗發生嚴重不良反應,試驗主持人必須通知: (A) 試驗委託者 (B) 人體試驗委員會 (C) 醫療機構首長 (D) 以上三者及中央衛生主管機關
#672802
64 「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第四條規定,藥廠購買第一級、第二級管制藥品產製「非屬管制藥品製劑」者,應如何申報資料予管制藥品管理局及各銷售地衛生主管機關? (A) 無需申報銷售對象資料 (B) 應按月申報該製劑銷售予經銷商 (C) 應按月申報該製劑之最終零售銷售對象資料 (D) 應每六個月申報該製劑之最終零售銷售對象資料
#672803
65 肝炎檢驗試劑,係屬: (A) 須辦理查驗登記之醫療器材 (B) 無須辦理查驗登記之醫療器材 (C) 藥品 (D) 日用品
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