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公職 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 高等考試_三級_公職藥師:藥事行政與法規#17737
> 試題詳解
56 藥事法規定無須「逐批封緘」之藥品為:
(A) 以微生物學製造之菌液
(B) 以微生物學製造之疫苗
(C) 以免疫學製造之抗毒素
(D) 以基因學製造之生物晶片
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統計:
A(8), B(14), C(0), D(54), E(0) #653121
詳解 (共 1 筆)
小黑
B1 · 2017/07/15
#2340732
藥事法 第 74 條 依據微生物學、免疫...
(共 141 字,隱藏中)
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57 社區藥局藥師如果在 SARS 疾病流行期間,規避政府機關徵調協助防治工作,係違反下列何項法律規定: (A) 藥事法 (B) 藥師法 (C) 傳染病防治法 (D) 全民健康保險法
#653122
58 下列有關「藥物廣告」事項何者正確: (A) 藥物臨床使用之採訪報導,如內容涉及醫療效能者,應依藥物廣告之規定管理 (B) 藥理學專家撰寫文章保證其所研究之藥品效能,非屬藥物廣告 (C) 刊播廣告應事前先經新聞主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件 (D) 須由醫師指示之藥物,其廣告限刊於學術性醫療刊物
#653123
59 依「藥事法」之規定,下列有關定義何者正確: (A) 已核准製造或輸入之藥物,應指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」 (B) 已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」 (C) 藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估者,稱為「管制藥品」 (D) 醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者,稱為「藥品安定性試驗」
#653124
60 下列有關全民健康保險政策,何者不正確: (A) 保障醫療院所的經營風險 (B) 採取醫療自助互助的精神 (C) 讓國民免除就醫的財務障礙 (D) 讓國民享有基本的醫療照顧權利
#653125
61 某藥商違反「藥事法」規定,經處以新台幣三萬元罰鍰,逾期無故拒不繳納,衛生機關應如何處置: (A) 無故拒繳罰鍰,依「藥事法」再處新台幣三萬元罰鍰 (B) 移請警察機關依違反「社會秩序維護法」之規定處置 (C) 移送法院強制執行 (D) 由原處分機關限期該藥商提出行政訴訟
#653126
62 補助罕見疾病病患順利取得罕見疾病適用藥物之防治業務,係由下列何機關執行: (A) 行政院衛生署國民健康局 (B) 行政院衛生署藥政處 (C) 行政院衛生署醫政處 (D) 行政院衛生署疾病管制局
#653127
63 藥商違反「藥事法」之規定,受當地衛生機關處以停業,該商不服,應如何救濟: (A) 拒絕停業 (B) 於十五日內以書面提出異議,申請復核 (C) 於三十日內向法院提出告訴 (D) 於二個月內向監察院提出申訴
#653128
64 下列有關「體外診斷試劑(Invitro Diagnostic Device;IVD)」何者不正確: (A) 以藥品申請管理 (B) 申請時須有安定性資料 (C) 申請時須有方法確效資料 (D) 申請時須有靈敏度及特異性資料
#653129
65 在 PUB 中廣為流行使用之「愷他命(Ketamine)」已被列入: (A) 第一級毒品 (B) 第二級毒品 (C) 第三級毒品 (D) 第四級毒品
#653130
66 表示藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循或作用部位之量與速率之指標,稱為: (A) 生體可用率(Bioavailability) (B) 生體相等性(Bioequivalence) (C) 化學相等性(Chemical Equivalence) (D) 藥品效價(Potency)
#653131
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