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公職 - 藥事行政與法規
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92年 - 92 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#18157
> 試題詳解
6 下列那幾種情形是合法輸入藥品? ①持有該輸入藥品許可證藥商之輸入 ②持有該輸入藥品許可證藥商授權之藥商輸入 ③持有該製造藥品許可證藥商輸入製造該藥品所須之原料藥 ④經核准進行臨床試驗之試驗藥品輸入
(A) ①
(B) ①②
(C) ①②③
(D) ①②③④
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統計:
A(0), B(3), C(6), D(82), E(0) #672745
詳解 (共 1 筆)
修羅特
B1 · 2017/10/20
#2455673
第四章 藥物之查驗登記 第39條(製...
(共 362 字,隱藏中)
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相關試題
7 中藥販賣業者之藥品及其買賣,可由修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理,是下列那項法令之規定? (A) 藥師法 (B) 藥事法 (C) 藥師及藥劑生執行中藥業務管理辦法 (D) 中藥及其管理要點
#672746
8 依藥事法第三十九條,申請藥品查驗登記,其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關以何項法規定之? (A) 藥品查驗登記審查準則 (B) 藥品查驗登記審查辦法 (C) 藥品查驗登記審查規範 (D) 藥品查驗登記審查標準
#672747
9 藥局兼營藥品零售業務,下列敘述何者正確? (A) 應適用關於藥商之規定,須另行請領藥商許可執照 (B) 應適用關於藥商之規定,但無須另行請領藥商許可執照 (C) 不適用關於藥商之規定,不得兼營藥品零售 (D) 應適用關於藥商之規定,但不得兼售中藥成藥
#672748
10 藥商為執行新藥臨床試驗,未經衛生署核准即開始供應試驗用藥品給教學醫院,該藥商是違反那一項法令? (A) 藥事法 (B) 醫療法 (C) 醫師法 (D) 消費者保護法
#672749
11 某口服癌症治療藥品,列屬醫師處方藥品,關於其管理規定,下列何者正確? (A) 不可由藥劑生調劑 (B) 不可廣告 (C) 製造監製人應由醫師擔任 (D) 藥商可提供給學術研究機構
#672750
12 一種已取得許可證之藥品,藥商擬變更其檢驗規格與方法,下列敘述何者正確? (A) 應向衛生署辦理變更 (B) 應向衛生署報備 (C) 若該製造廠已實施 cGMP,廠商可逕行變更 (D) 應向轄區衛生局報備
#672751
13 屬藥事法第七條所定的新藥,經核准發給藥品許可證並列入新藥監視,依現行之規定,其許可證之有效期間與監視期間,分別各是幾年? (A) 五年,五年 (B) 五年,七年 (C) 七年,五年 (D) 十年,七年
#672752
14 下列那些藥品屬藥事法第七十四條所稱之生物藥品,須逐批檢驗封緘? ①抗蛇毒血清 ②第八凝血因子製劑 ③單株抗體之抗癌藥 ④B 型肝炎疫苗 ⑤免疫球蛋白注射劑 (A) ①③ (B) ②④ (C) ②③④ (D) ①②④⑤
#672753
15 下列那些事項由中央或直轄市衛生主管機關負責辦理? ①藥物廣告之審查 ②公告無藥事人員執業之偏遠地區 ③受理藥商執照之申請審核及核發 ④每年定期辦理藥商及藥局普查 (A) ① (B) ①② (C) ①②③ (D) ①②③④
#672754
16 依衛署藥字第○九一○○五四二三二號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」,自九十二年一月一日起應實施醫藥分業之指標條件為: (A) 該村里健保特約藥局與特約診所比例達一比三以上者 (B) 該縣市健保特約藥局與特約診所比例達一比三以上者 (C) 西醫診所周圍一點八公里路程內有健保特約藥局者 (D) 西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局者
#672755
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