阿摩線上測驗
62.依照「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規範，甲醫院血液腫瘤科醫師欲使用乙實驗室
所發出之癌症基因次世代定序（next-generation sequencing, NGS）檢測報告，做為標靶藥物選擇參考。下列敘 述何者最不適當？
(A)乙實驗室須事先準備施行計畫書向中央主管機關申請核准
(B)乙實驗室須有專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員
(C)乙實驗室須具有中央主管機關公告相關認證實驗室資格
(D)乙實驗室可為境外實驗室
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統計： A(860), B(91), C(74), D(727), E(0) #3131939
統計： A(860), B(91), C(74), D(727), E(0) #3131939
詳解 (共 3 筆)
cream (￣^￣)ゞ115應屆上！
#7442827
(A) 乙實驗室須事先準備施行計畫書向中央主管機關申請核准：甲醫院
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第 36 條 -2 醫療機構施行前項附表四之實驗室開發檢測項目，應擬訂施行計畫，載明下列事項： 一、醫療機構名稱。 二、第三十七條認證實驗室及施行地點。 三、認證實驗室負責人及品質主管。 四、檢測項目及報告範本。 五、醫療機構之報告簽署醫師。 六、費用及其收取方式。 七、同意書範本。 八、檢測結果於臨床應用之評估方式。
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