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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9879
> 試題詳解
63 關於化粧品查驗登記或備查之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)輸入化粧品需備查之品項,應向中央衛生主管機關備查,變更時亦同
(B)輸入化粧品色素,應申請中央衛生主管機關核准,變更時亦同
(C)製造一般化粧品需備查者,應向中央衛生主管機關備查,變更時亦同
(D)製造化粧品色素,應申請中央衛生主管機關核准,變更時亦同
答案:
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統計:
A(18), B(25), C(127), D(24), E(0) #409327
詳解 (共 1 筆)
Yanchi Chang
B1 · 2017/07/20
#2352002
輸入製造 化妝品 含藥 ==>中央 查驗...
(共 128 字,隱藏中)
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64 含藥化粧品未經查驗而輸入,該妨害衛生物品應如何處置? (A)沒入銷燬 (B)沒收銷燬 (C)限期退運 (D)限期查驗
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65 有關化粧品廣告之規定,下列何者錯誤? (A)化粧品廣告之有效期間為一年,但每次核准延長之期間以半年為限 (B)應事先申請衛生主管機關核准,並向傳播機構繳驗核准之證明文件 (C)廣告登載、宣播之種類,有報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具 (D)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告
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66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項? (A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
#409330
67 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節,需處以刑責? (A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查 (B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查 (C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者 (D)未依地方衛生主管機關限期改善,其所產製不合規定或品質管制不良化粧品者
#409331
68 有關化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載處方成分之規定,下列敘述何者正確? (A)處方成分名稱,僅能以中文標示 (B)因面積不大,標示主要成分即可 (C)廠商可依產品包裝大小不同,自行決定標示方式 (D)應標示全處方成分
#409332
69 依據行政院衛生署的公告,下列有關化粧品中微生物容許量基準的敘述,何者錯誤? (A)大腸桿菌(Escherichia coli)不得檢出 (B)大腸菌群(Coliforms)不得檢出 (C)金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)不得檢出 (D)綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)不得檢出
#409333
70 下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定? (A)依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效時間十年內,中央主管機關對於同類藥物之申 請,應不予受理 (B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議委員會」,其任務包括治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議 (C)為維護病患隱私及其人格自主,醫事人員發現罹患罕見疾病之病人者,得不通報中央主管機關 (D)中央主管機關應獎勵各級醫療或研究機構從事罕見疾病防治工作
#409334
71 某甲因正當使用藥物而生藥害,向主管機關申請藥害救濟,該某甲因與某乙有債務關係,擬將該項 權利讓與某乙,主管機關是否可以同意? (A)同樣是給付,可以由某乙申請 (B)該權利不得讓與、抵銷,因此不能讓與某乙 (C)並無限制該申請藥害救濟權利讓與,因此可以由某乙申請 (D)沒有藥害救濟申請權利讓與之規定,因此可以抵銷債務
#409335
72 我國全民健康保險之主管機關為: (A)行政院 (B)行政院衛生署 (C)行政院衛生署中央健康保險局 (D)內政部
#409336
73 全民健康保險之醫療給付費用總額分配方式,是由那一機關核定? (A)全民健康保險醫療費用協定委員會 (B)行政院衛生署中央健康保險局 (C)行政院衛生署 (D)行政院
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