65 在執行生體可用率或生體相等性試驗時，最好採用何種試驗設計以減少個體間的差異？
(A)平行試驗設計（parallel design）
(B)交叉試驗設計（cross-over design）
(C)矩陣試驗設計（factorial design）
(D)多期試驗設計（multiple-stage design）

• 交叉試驗設計（Cross-over design）：

  • 做法：每一位受試者都會在不同的階段（Period），先後服用「測試製劑」與「對照製劑」（中間設有足夠的清洗期 Washout period，以消除前一期的藥物殘留）。

  • 優點：讓受試者「自己跟自己比」（Self-control）。因為同一人在不同期別間的生理狀況（如胃腸蠕動、器官功能）相對穩定，能極小化個體間差異（Inter-individual variability），大幅提升試驗的統計精準度與可信度。

其他選項解析

• (A) 平行試驗設計（Parallel design）：將受試者分為兩組，分別服用不同製劑。組與組之間的個體生理差異較大，需要極大的樣本數才能降低變異，通常只用於半衰期極長（避免清洗期過長）或具高毒性/不可逆影響的藥物。

• (C) 矩陣/複因子試驗設計（Factorial design）：主要用於同時評估多個因子或多種藥物聯合作用的影響，並非 BA/BE 減少個體間差異的首選設計。

• (D) 多期試驗設計（Multiple-stage design）：非標準 BA/BE 的基本設計名詞，通常指多階段採樣或適應性設計，無法發揮自體對照以減少個體間差異的效果。