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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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92年 - 92-2 專技檢覈_藥師:藥劑學#15110
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7. 依中華藥典(第五版)規定,非注射劑產品批次數量大於200者,其無菌試驗之最低取樣數量應為多少?
(A) 15
(B) 10
(C) 5
(D) 2
答案:
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統計:
A(15), B(119), C(16), D(12), E(0) #560199
詳解 (共 1 筆)
smartprince228
B1 · 2019/01/27
#3180555
中華藥典第八版 P.292 非注射劑&...
(共 36 字,隱藏中)
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相關試題
8. 下列關於滅菌動力參數D值(decimal reduction time)的敘述,何者有誤? (A) D值對各種滅菌法皆為一定值 (B) 一般認為達到「無菌」所需滅菌時間至少需12 D時間 (C) D 值會隨溫度的不同而改變 (D) D 值為在某一滅菌條件下,微生物活菌數減為其原菌數之十分之一所需時間
#560200
9. 下列媒液中,何者可供調配乾粉注射劑之用? (A) 純靜水(Pruified Water) (B) 注射用水(Water for Injection) (C) 無菌純淨水(Sterile Purified Water) (D) 無菌注射用水(Sterile Water for Injection)
#560201
10. 下列關於製藥用容器之玻璃分類TypeⅡ 與 Type Ⅲ 的比較,何者正確? (A) 兩者皆不是Soda-lime玻璃 (B) TypeⅡ需經過一層Silicon dioxide的表面處理 (C) TypeⅡ玻璃之金屬氧化物游離情形較為改善 (D) 兩者之熱膨脹係數皆低於TypeⅠ玻璃
#560202
11. 下列關於注射劑熱原試驗規定的敘述,何者有誤? (A) 要在第一次試驗即通過者,三隻兔子不得有任何一隻之體溫上升為0.5 ℃或以上者 (B) 第一次試驗三隻兔子之體溫上升皆為0.5 ℃或以上時,則另取五隻兔子繼續進行試驗 (C) 總試驗後之八隻兔子中不得有三隻或以上之體溫上升為0.5 ℃或以上 (D) 總試驗後之八隻兔子之體溫上升總和不得超過3.3 ℃
#560203
12. 一藥物以50 mg劑量經由靜脈注射給與一60 Kg體重病人,分布體積為1.65 L/Kg,則此藥的最初血中濃度可達多少 g/mL? (A) 0.1 (B) 0.5 (C) 1 (D) 5
#560204
13. 下列有關Class 10000清淨室(clean room)規定的敘述,何者正確? (A) 每立方英呎大於等於0.5 μm之粒子數不可超過10000個,且每立方英呎大於等於5 μm之粒子數不可超過70個 (B) 每立方英呎大於等於5 μm之粒子數不可超過10000個,且每立方英呎大於等於50μ m之粒子數不可超過70個 (C) 每立方英呎大於等於0.5 μm之粒子數不可超過10000個,且每立方英呎大於等於5 μm之粒子數不可超過100個 (D) 每立方英呎大於等於5 μm之粒子數不可超過10000個,且每立方英呎大於等於50 μm之粒子數不可超過100個 .
#560205
14. A、B、C三個藥物的半衰期依序為2小時、6小時、4小時,如果將此三個藥物先後以定速連續靜脈輸注至同一受試者體內,請問那一個藥物會先到達穩定血中濃度? (A) 藥物A (B) 藥物B (C) 藥物C (D) 同時
#560206
15. 有一個藥物以口服方式反覆投予至穩定狀態,請問於穩定階段中任一次投藥間隔所圍成的濃度-時間曲線下面積 和口服單劑量時之總 二者之間的關係何者正確? (A) (B) (C) (D)
#560207
16. 測得抗生素之血中濃度為20 ng/L,相當於多少pg/mL? (A) 0.2 (B) 2 (C) 20 (D) 200
#560208
17. 口服含有100 mg藥物的懸液劑後,其血中濃度經時變化可以 表示,其中CP是指 t小時的藥物血中濃度(g/mL)。同一藥物若以靜脈注射方式投予80 mg的劑量,則AUC為90 g.hr/mL。請問該藥物的生體可用率是多少? (A) 0.4 (B) 0.6 (C) 0.8 (D) 1.0
#560209
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