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專技 - 藥事行政與法規
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101年 - 101-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9805
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7.藥師法第15條第4項規定藥師得販賣或管理一定等級醫療器材之種類,下列何者不屬之?
(A)注射針
(B)人工關節
(C)血袋
(D)衛生棉墊
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統計:
A(27), B(1690), C(39), D(154), E(0) #406268
詳解 (共 3 筆)
wqfxcdf2
B3 · 2017/06/30
#2305487
人工關節為植入型
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Newfie
B1 · 2017/04/13
#2129116
1等級OK人工關節不是這個等級
(共 17 字,隱藏中)
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仁藥基金會無限期籌備中
B6 · 2017/07/17
#2345336
95年公告 衛生棉墊非醫材
(共 15 字,隱藏中)
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相關試題
8.下列人員何者得為中藥之調劑? (A)修習中藥課程達適當標準之藥師 (B)中醫師檢定考試及格者 (C)曾聘任中醫師駐店管理期滿三年之負責人 (D)領有經營中藥證明文件之中藥從業人員
#406269
9.某藥師於國內大學藥學系畢業取得藥師資格並加入藥師公會,五年後出國留學取得藥學博士學位,並於國 外執業,近年回國就任教職,請問下述何者正確? (A)回國就任教職,無須加入藥師公會 (B)回國就任教職,應申請執業執照 (C)依外國人及華僑執業許可及管理辦法,應再次應藥師考試 (D)因有兩國護照不得出任國內藥師
#406270
10.下列何種醫療器材製造時,應聘請藥師駐廠監製? (A)衛生棉條 (B)血袋 (C)矯正視力鏡片 (D)洗腎導管
#406271
11.藥師執行藥品鑑定業務,下列何者錯誤? (A)應作成鑑定書 (B)應由藥師簽章 (C)賸餘數量應立即銷毀 (D)鑑定書應載明藥師證書及執業執照字號
#406272
12.病患因使用藥物致生嚴重藥物不良反應時,依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列何者錯誤? (A)醫療機構及藥局於得知死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應之日起七日內,填具通報書,連同相關資 料,向中央衛生主管機關或其委託機構辦理通報,並副知持有藥物許可證之藥商。通報資料如未檢齊, 應於十五日內補齊 (B)於辦理嚴重藥物不良反應通報時,得以郵寄、傳真或網路等方式為之 (C)辦理通報之方式,於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報 (D)持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起七日內,填具通報書,連同相關資料,向中央衛 生主管機關或其委託機構通報。通報資料如未檢齊,應於十五日內補齊
#406273
13.有關成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列何者正確? (A)成藥分為甲乙丙三種 (B)中藥販賣業者調製(劑)含毒劇藥品之固有成方製劑,應於其管理藥品之中醫師監督下為之 (C)家庭留置成藥或固有成方製劑之地區應由中央衛生主管機關每年查核 (D)保力達B及蠻牛得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之
#406274
14.依藥事法之規定,下列何者錯誤? (A)所稱藥物,係指藥品及醫療器材 (B)所稱藥品,包括原料藥及製劑 (C)所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品 (D)所稱衛生主管機關,在中央為行政院衛生署;在縣(市)為縣(市)衛生局
#406275
15.依據藥事法及其相關規定,對於國外輸入之藥品,下列規定何者錯誤? (A)應加附中文仿單 (B)其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址 (C)應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限 (D)其外文品名之文字不得小於中文
#406276
16.依據藥事法規,有關醫療器材管理之敘述,下列何者錯誤? (A)依據其風險程度可分為低、中、高三種等級 (B)依據其功能、用途、使用方法及工作原理,可分為十七類 (C)製造一般醫療設備之醫療器材製造業者,非聘專任藥師駐廠監製不得為之 (D)醫療器材製造業者,須申請製造業藥商許可執照
#406277
17.下列何者對於藥品優良調劑作業準則之敘述錯誤? (A)藥品之調劑,非依一定作業程序,不得為之 (B)所稱藥事人員,係指依法執業之藥師,不包含藥劑生 (C)所稱藥事作業處所,係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局 (D)所稱調製,係指調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為
#406278
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