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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
> 試題詳解
70 依目前之新藥安全監視制度,廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關?
(A) 六個月
(B) 一年
(C) 二年
(D) 五年
答案:
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統計:
A(75), B(40), C(17), D(12), E(0) #451401
詳解 (共 1 筆)
修羅特
B1 · 2017/10/01
#2427755
法規名稱:新藥安全監視制度修正時間:中華...
(共 179 字,隱藏中)
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71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心,協助執行藥物不良通報業務? (A) 財團法人醫藥品查驗中心 (B) 財團法人製藥發展協會 (C) 財團法人藥害救濟基金會 (D) 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
#451402
72 在過去五年(88~92)台灣緝獲毒品種類排名第一位者,為下列那一項毒品? (A) 海洛因 (B) 愷他命 (C) (甲基)安非他命 (D) 搖頭丸
#451403
73 下列何者為「藥品非臨床試驗優良操作規範」之英文縮寫? (A) GLP (B) GDP (C) GCP (D) GMP
#451404
74 下列何者為治療嗜眠症(narcolepsy)藥物,於今年(九十三年)三月由行政院公告為第四級管制藥品? (A) 美妥芬諾(Butorphanol) (B) 莫待芬寧(Modafinil) (C) 佐沛眠(Zolpidem) (D) 四氫西泮(Temazepam)
#451405
75 依藥物回收實施要點之藥物危害分級規定,藥物之製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者,屬於: (A) 第一級危害 (B) 第二級危害 (C) 第三級危害 (D) 視情況而定
#451406
76 下列有關藥物科技研究發展獎勵辦法之敘述,何者有誤? (A) 其藥物研發事項屬新藥臨床前試驗階段者,由衛生署受理該獎勵之申請 (B) 遇兩個以上之獎勵對象,為相同之發明或研究,分別申請獎勵時,應就最先申請者獎勵之 (C) 所稱之藥物包括藥品與醫療器材 (D) 所需之獎勵經費得由私人或團體指定捐助
#451407
77 依藥品安定性試驗基準之規定,新藥之安定性試驗應至少有幾批次之試驗結果? (A) 一 (B) 二 (C) 三 (D) 四
#451408
78 我國「生物藥品檢驗封緘作業」之業務單位為? (A) 衛生署藥政處 (B) 衛生署藥物食品檢驗局 (C) 衛生署預防醫學研究所 (D) 國家衛生研究院
#451409
79 他可向下列那一單位檢舉申請送驗? (A) 衛生署藥政處 (B) 衛生署藥物食品檢驗局 (C) 衛生署中醫藥委員會 (D) 彰化縣政府衛生局
#451410
80 下列機構中何者承辦該項檢驗工作? (A) 衛生署藥政處 (B) 衛生署藥物食品檢驗局 (C) 衛生署中醫藥委員會 (D) 彰化縣政府衛生局
#451411
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