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專技 - 藥事行政與法規
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91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
70 藥典主要規範之內容,不包括下列何者?
(A) 藥品之一般檢驗方法
(B) 藥品檢驗規格
(C) 藥品之製造方法
(D) 藥品之性狀
答案:
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統計:
A(2), B(12), C(89), D(52), E(0) #438408
詳解 (共 1 筆)
Misa
B1 · 2020/08/20
#4229824
中華藥典收載之品目、規格、檢驗方法及品質...
(共 28 字,隱藏中)
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71 含 Thioglycolate Sodium 成分之脫毛軟膏,屬: (A) 含藥化粧品 (B) 成藥 (C) 醫師處方藥 (D) 一般化粧品
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72 優良藥品調劑作業規範(GDP)規定調劑處所,面積至少: (A) 6 平方公尺以上 (B) 10 平方公尺以上 (C) 12 平方公尺以上 (D) 18 平方公尺以上
#438410
73 成藥中摻用中藥藥典所載毒劇藥品,不得超過常用量之: (A) 二分之一 (B) 三分之一 (C) 四分之一 (D) 五分之一
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74 優良藥品調劑作業規範(GDP),不規範下列何項? (A) 消防安全設備 (B) 藥品保存 (C) 藥品成本 (D) 藥歷管理
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75 新藥臨床試驗,以少數志願健康者執行之階段為: (A) 第一階段(Phase I) (B) 第二階段(Phase II) (C) 第三階段(Phase III) (D) 第四階段(Phase IV)
#438413
76 新藥研發上市過程中,於那一階段完成時,可申請查驗登記上市? (A) 第一階段(Phase I) (B) 第二階段(Phase II) (C) 第三階段(Phase III) (D) 第四階段(Phase IV)
#438414
77 有關人體試驗委員會之成員不包括: (A) 醫療科技人員 (B) 法律專家 (C) 社會工作人員 (D) 消費團體
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78 有關臨床受試事宜,下列何者錯誤? (A) 事先述明實驗目的 (B) 可能獲得改善 (C) 一旦進行,無故不可中途退出 (D) 可能產生副作用及危險
#438416
79 下列何者可擔任中藥製劑之監製? (A) 修習中藥課程達適當標準之藥師 (B) 修習中藥課程達適當標準之藥劑生 (C) 藥事法第一百零三條之列冊中藥商 (D) 中藥販賣商
#438417
80 藥事法有關藥品分裝規定,何者錯誤? (A) 原料要分裝由符合 GMP 藥廠為之 (B) 分裝產品需標示分裝藥商名稱及地址 (C) 分裝之小包裝產品作完整標示,可供診所調劑 (D) 輸入製劑得分裝出售
#438418
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