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專技 - 藥事行政與法規
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91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
8 下列何項產品廣告,不必事先申請省(市)衛生主管機關之核准?
(A) 藥品
(B) 化粧品
(C) 健康食品
(D) 中藥製劑
答案:
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統計:
A(0), B(79), C(67), D(1), E(0) #438346
詳解 (共 1 筆)
calvin13
B1 · 2018/12/19
#3122276
現行法規下107未含藥的一般化妝品也無須...
(共 30 字,隱藏中)
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9 藥事法第一百零二條規定,實施醫藥分業後,醫師得親自調劑之情形為: (A) 藥局未備藥時 (B) 醫療急迫情形 (C) 有調劑藥局之地區 (D) 只要有調劑設備即可
#438347
10 醫療器材製造業者產製下列何類產品,應聘專任藥師駐廠監製? ①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②移植器官保存液 ③衛生材料 ④生物材料 ⑤衛生棉條 (A) ①②③④ (B) ①②③⑤ (C) ①②④⑤ (D) ①③④⑤
#438348
11 全民健康保險特約藥局藥事人員繼續教育認定要點之專業課程,下列何者錯誤? (A) 藥品優良調劑作業 (B) 正確用藥觀念 (C) 不包含藥事法規 (D) 溝通技巧
#438349
屬藥事法之: (A) 偽藥 (B) 劣藥 (C) 禁藥 (D) 管制藥品
#438350
13 該藥廠經司法機關最後判決確定者,相關權責機關尚須作下列何項處分? ① 撤銷全部製造、輸入許可證 ②工廠登記證 ③營業許可執照 ④該址不得轉賣申請為藥廠 (A) ①②③ (B) ①②③④ (C) ①②④ (D) ①②
#438351
14 人用生物藥品製造業者須聘請符合下述那些條件之技術人員,駐廠負責製造? ① 大學院校以上醫藥或生物學等系畢業 ②具微生物學製造專門知識 ③具免疫學製造專門知識 ④五年以上製造經驗 ⑤六年以上製造經驗 (A) ①②⑤ (B) ①②④ (C) ①②③④ (D) ①②③⑤
#438352
15 下列何者經立法院三讀通過,總統公布? (A) 藥品優良製造規範 (B) 藥劑生資格及管理辦法 (C) 化粧品衛生管理條例 (D) 成藥及固有成方製劑管理辦法
#438353
16 有關藥害救濟法,下列敘述何者錯誤? (A) 民國 89 年 5 月 31 日總統公布實施 (B) 藥害救濟涵蓋因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病 (C) 身心障礙依障礙類別、等級及心理因素測量表測定,屬嚴重者 (D) 依醫藥專業人員指示或藥物標示正當使用,致發生不良反應者
#438354
17 某藥廠產製之感冒糖漿,經檢驗結果有 Acetaminophen 結晶性沈澱析出,依藥事法可處: (A) 一年以下有期徒刑或拘投,得併科新台幣 5 萬元以下罰金 (B) 一年以下有期徒刑或拘投,得併科新台幣 3 萬元以下罰金 (C) 新台幣 6 萬元以上 15 萬元以下罰鍰 (D) 新台幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰
#438355
18 藥事法所稱試驗用藥物之定義,何者之敘述最正確? ①醫療效能尚未證實 ②安全性已證實 ③安全性尚未證實 ④專供理化試驗 ⑤專供動物毒性藥理評估 ⑥專供臨床試驗用 (A) ①②④⑤ (B) ①②④⑥ (C) ①④⑤⑥ (D) ①③⑤⑥
#438356
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