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115年 - 115 關務特種考試_三等_化學工程(選試英文):儀器分析#138815
> 申論題
題組內容
二、光譜法經常用於各種樣品的分析檢驗:
(一)請說明可見光吸收光譜的原理:比爾定律(Beer’s Law)。(6 分)
相關申論題
(二)請詳述比較單光器結合光電倍增管 v.s. 二極體陣列偵檢器的原理與應 用。(12 分)
#569454
(三)請以吸收模式為例,詳述以光譜法定量樣品中微量金屬離子含量的操作 流程與各步驟的目的。(12 分)
#569455
(一)請詳述這些差異。(8 分)
#569456
(二)請說明這些變動的原理依據。(12 分)
#569457
四、請詳述並比較下列兩種串聯質譜操作模式:子離子(product-ion)掃描 v.s. 母離子(precursor ion)掃描的原理、設定與應用。(16 分)
#569458
一、有一個 BCS(Biopharmaceutics Classification System)class II 藥品於製作 口服懸液劑前,預先使用球磨機,利用撞擊研磨原理將藥品微粒化 (micronization)。請說明 BCS class II 藥品之特性;列出微粒化該藥品之 2 個目的;該藥品經微粒化製程後,除粒徑改變外,有那些物化特性尚需 注意?請列出 2 項並說明之。(25 分)
#569459
二、請說明製備眼用溶液劑從原料到產品之基本製造流程,以及成品所需要檢 測的主要項目 4 項。(25 分)
#569460
三、生產凍乾之抗體生物製劑供注射使用時,為確保無菌產品之品質與批次間 的一致性,除了抗體之外,列出其他 3 種需要添加的賦形劑類別?該無菌 製造過程必須注意的事項?以及成品需要檢測的重要項目 4 項?(25 分)
#569461
四、開發一種與原廠藥同成分、同劑量及同劑型之口服錠劑學名藥,若要進行 生體相等性(BE)試驗,其執行 BE 試驗之目的為何?要如何決定總採血 時間和採樣次數?並說明其科學依據?當收集血液檢品時,作為主要評估 指標的 2 個藥動參數?並說明其選定理由為何?(25 分)
#569462
一、請依預算法之相關規定詳述總預算案之議決與公布期限為何?若總預算 案之審議未能依期限完成時,其補救辦法為何?(25 分)
#569463
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