題組內容

二、依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：

(四)醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？（4分）

(二)為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗，但那些範疇之人體試驗研究得免經中央主管機關核准？（2分）

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