題組內容

二、冠脂妥(Crestor)偽藥事件顯示我國現行藥商與藥物管理機制的一些問題。依照藥事 法相關規定,請問:

⑶藥商經何種程序,始得製造或輸入藥品?(10 分)

詳解 (共 2 筆)

李逍遙
李逍遙
詳解 #2747816
2018/04/25
第 39 條 製造、輸入藥品,應將其成分...
(共 208 字,隱藏中)
前往觀看
YuHee Lin
YuHee Lin
詳解 #2336917
2017/07/14
製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。