三、試申論網站評估時應考量的層面及其評估準則。（25 分）

一、從新藥開發過程一直到經衛生主管機關核准上市，涉及藥品安全性（safety）、有效性（efficacy）與有用性（effectiveness）三個層面，請說明這三個層面評估階段的內容與重點；（15 分）並請說明我國藥事法中，對於｢新藥｣與｢試驗用藥物｣的定義。（10 分）