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藥事行政與法規
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113年 - 113 關務特種考試_三等_藥事(選試英文):藥事行政與法規#119455
> 申論題
二、依據我國藥物樣品贈品管理辦法,那些情形下,可以申請為藥品樣品? (18 分)該辦法所稱之藥品贈品為何?(3 分)若自國外寄回藥品, 申請個人自用藥品輸入之數量限制為何?(4 分)
詳解 (共 1 筆)
Zi-Wei Zhao
詳解 #6212422
2024/09/19
藥物樣品贈品管理辦法 第 2 條 藥物符...
(共 348 字,隱藏中)
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相關申論題
三、藥品可以治療及預防疾病,較一般產品有更嚴格的管理規定,因此藥事法對於藥品從研發到上市後,採取全生命週期的管理方式,請說明藥事法之新藥、製劑(含分類)、販賣業藥商、製造業藥商、藥局所指為何? (25 分)
#508489
(1)何者需要執行藥品安全監 視?(10 分)
#508490
(2)監視期間多久?(5 分)
#508491
(3)安全監視應執行那些事項?(5 分)
#508492
(4)安全監視資料應保存多久?(5 分)
#508493
一、請說明衣物保暖的原理。(25 分)
#508494
二、何謂十字型纖維以及海島型纖維?並說明其特性。(25 分)
#508495
三、人造纖維紡絲時,熔融指數(MI 值)為重要的參考指標之一。請定義何謂熔融指數及影響熔融指數的因素。(25 分)
#508496
四、薄膜生物反應器(MBR)結合逆滲透(RO)技術,可運用在廢水處理和水資源再利用。目前聚偏二氟乙烯(PVDF)中空纖維膜應用在 MBR 具優異的廢水處理效能。請說明由固態 PVDF 高分子以乾/濕式法製備具非對稱性孔洞的 PVDF 中空纖維膜時,紡絲液黏度、紡絲溫度、溶劑、凝聚劑、 氣距(air gap)等因素對多孔性 PVDF 中空纖維膜成型性的影響為何? (25 分)
#508497
(一) Buccal dosage form。(8 分)
#508498
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