五、醫療院所內之臨床工程所應遵循的規範體系有那些？並請分別說明其個別的規範強 度與效用？（5 分）請說明台灣現行「台灣醫療器材查驗登記制度」架構中臨床工 程師可積極扮演的角色與功能。（5 分）