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(工業)安全工程
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113年 - 113 普通考試_職業安全衛生:安全工程概要#121155
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四、因應「職業安全衛生法」第 12 條第 3 項規定:雇主對於經中央主管機關 指定之作業場所,應訂定作業環境監測計畫。依據「勞工作業環境監測 實施辦法」第 10 條之規定:雇主實施作業環境監測前,應就作業環境危 害特性、監測目的及中央主管機關公告之相關指引,規劃採樣策略,依 「勞工作業環境監測實施辦法」第 10 條之 1 規定,含採樣策略之作業環 境監測計畫應包括那些事項?(25 分)
詳解 (共 2 筆)
kailin
詳解 #6161233
2024/07/11
採樣策略之作業環境監測計畫應包...
(共 734 字,隱藏中)
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LI
詳解 #6228564
2024/10/14
危害辨識與資料收集 相似曝露族群之建立...
(共 48 字,隱藏中)
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相關申論題
一、藥品全生命週期之管理,包括臨床前試驗、臨床試驗、上市前至上市後之管理,請說明藥品全生命週期各階段管理的重點(可輔以圖示說明) 。 (30 分)
#515593
二、為滿足病人用藥需求,衛生福利部中央健康保險署(下稱健保署)推動多項加速收載新藥之精進作為,其中自 113 年 1 月起,推動加速健保給付及平行送審新措施,廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申 請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,請說明那五類 藥品適用此一新措施?(25 分)
#515594
三、為強化 GCP 查核與藥品查驗登記審查之連結,衛生福利部食品藥物管理署於 109 年公告「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與新藥查驗登記審查連結精進方案(適用化學藥品及生物藥品)」,並於 113 年公告修正, 請說明 113 年公告的方案除了新成分新藥查驗登記申請案外,還有那幾類申請案也適用,請列舉五類,其中查驗登記請舉三類、變更登記請舉二類。(25 分)
#515595
四、依我國規定,藥品在申請查驗登記時在何種情況下一定要先申請銜接性 試驗評估?執行銜接性試驗評估的主要目的為何?申請廠商應提供那 些資料以支持其產品是否得免除銜接性試驗?(20 分)
#515596
一、依國土計畫法施行細則第 6 條所定直轄市、縣(市)國土計畫之計畫年期為多久?(5 分)且直轄市、縣(市)空間發展及成長管理計畫、部門空間發展計畫,應載明那些事項?(20 分)
#515597
二、依行政程序法第 22 條,有行政程序之行為能力者之規定為何?(25 分)
#515598
三、地方政府及鄉、鎮、縣轄市公所為實施都市計畫所需經費,依都市計畫法第 77、78 條,應以那些項目籌措?(25 分)
#515599
(一)最小綠化面積
#515600
(二)外周區
#515601
(三)平均熱傳透率
#515602
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