四、為了要確保所設計及將來用於患者身上使用的醫療器材是安全的，在臨床試驗前必須要確保植入後的醫療器材是安全的，要如何驗證其安全性？（10 分）以植入式的生物性心臟瓣膜為例，生物相容性需要進行那些測試？（10 分）

二、圖二中，圓管（tube）之軸向勁度為 kt ，長度為 L，熱膨脹係數為αt。管內有彈簧（spring），彈簧之上端有剛性蓋子（略去蓋子重量），彈簧之彈簧常數為 ks ，熱膨脹係數為αs，彈簧原來長度為。將蓋子裝上時，須將彈簧壓縮之位移。設蓋子裝上後，再使圓管及彈簧皆受到溫度上昇∆T 作用。求最後平衡位置時，彈簧之內力Fs及圓管之內力（軸力）Ft；並求圓管的伸長量δt。（25 分）