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公職 - 藥事行政與法規
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102年 - 102 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#14938
> 申論題
藥品逾專利期後即成為學名藥,但依全民健康保險法之規定,對逾專利期之藥品仍予較學名藥高之健保給付價格,請說明目前我國對逾專利期之藥品的保險給付規定。(10 分)
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依藥師法第15條之規定,藥師有八項法定業務及兩項得經營之業務,請寫出該八項法定業務及兩項得經營之業務。(20分)
#8439
依現今(中華民國99年)之行政院衛生署組織法暨所屬機關組織條例之規定, 下列職掌分屬行政院衛生署之何單位或所屬機關負責?(20分)
#8440
依管制藥品管理條例第二章使用及調劑規定,醫師應如何使用管制藥品始為合法?(12分)又藥師調劑交付管制藥品之規定為何?(8分)
#8441
藥事法所稱偽藥之定義為何?(16分)又製造或輸入偽藥之刑責為何?(4分)
#8442
請解釋下列名詞:(20分) (一)藥害救濟法所稱之「嚴重疾病」 (二)藥事法所稱之「藥商」 (三)藥品優良臨床試驗準則所稱之「人體試驗委員會」 (四)優良藥品製造標準所稱之「纖維」
#8443
某酸性物質其pKa=5.7,其不解離時,於乙醚(ether)與水中之分配係數(partition coefficient)為20。取5 毫升(ml)含此酸性物質水溶液其濃度為每毫升含5 毫克(mg),此溶液pH=5.7;此時以20 毫升乙醚萃取,則該酸性物質留於水層多少含量?(10 分)
#8444
(1)敘述柱型層析之分類與其應用。(10 分) (2)層析分離法中之管柱分離效率,常以van Deemter 方程式HETP=A+B/μ+(CS+CM)μ 來評估,請說明方程式中有關各項之意義。(10 分)
#8445
以高壓液相層析法分析下列組合,最適合分析模式為何並說明理由。(8 分)
#8446
不同鍵結(bonding)之伸張振動(stretching)對紅外光吸收之共鳴波數各異,請依波數大小排列下列四種鍵結。(6 分) (一) C-C (二) C=C (三) C≡C (四) N-H
#8447
下圖為Soxhlet,是一套單一用途、自動化的玻璃儀器,抽提液自動洩至收集瓶(燒瓶)。其溶劑的運行路線依序為何?(以圖之A, B, C, D, E 依序表示)(6 分)
#8448
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